
【医】 enteric pill
bowel; bowels; entrails; intestine
【医】 bowel; entero-; enteron; gut; intestine; intestinum; tharm
dissolve
pill
【化】 pill
【医】 Pil.; pill; pilulae
肠溶丸剂(Enteric-Coated Pill)是一种特殊设计的口服药物制剂,其核心特征为在胃酸环境中保持完整结构,而在肠道碱性条件下溶解并释放有效成分。该剂型通过肠溶包衣技术实现靶向释放,主要应用于以下场景:防止胃酸对药物的破坏(如奥美拉唑肠溶片)、减少药物对胃黏膜的刺激性(如阿司匹林肠溶制剂)、确保特定肠道部位的局部治疗(如部分益生菌制剂)。
根据《中华人民共和国药典》(2020年版)技术标准,肠溶包衣材料常选用羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)或聚丙烯酸树脂等pH敏感型高分子化合物。其质量控制指标包括:体外崩解试验需满足2小时胃液模拟环境下不溶解,转至肠液环境后30分钟内完全崩解(来源:国家药典委员会《药剂学通则》)。美国FDA《口服固体制剂质量控制指南》特别指出,肠溶制剂的体外溶出度试验应建立pH梯度测试法,模拟人体消化环境(来源:FDA Guidance for Industry)。
该剂型在临床应用中需注意服用规范,如要求整粒吞服以避免破坏肠溶衣膜,且不宜与碱性药物或食物同服。世界卫生组织基本药物目录中,约12%的口服制剂采用肠溶技术(来源:WHO Model List of Essential Medicines)。
肠溶丸剂是一种特殊设计的药物剂型,结合了“肠溶”技术和“丸剂”形态的特点。以下是详细解释:
定义与结构
肠溶机制
丸剂特点
核心优势
注意事项
注:具体药物的肠溶丸剂使用需遵医嘱,不同药品的涂层材料和释放条件可能存在差异。
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