
【醫】 enteric pill
bowel; bowels; entrails; intestine
【醫】 bowel; entero-; enteron; gut; intestine; intestinum; tharm
dissolve
pill
【化】 pill
【醫】 Pil.; pill; pilulae
腸溶丸劑(Enteric-Coated Pill)是一種特殊設計的口服藥物制劑,其核心特征為在胃酸環境中保持完整結構,而在腸道堿性條件下溶解并釋放有效成分。該劑型通過腸溶包衣技術實現靶向釋放,主要應用于以下場景:防止胃酸對藥物的破壞(如奧美拉唑腸溶片)、減少藥物對胃黏膜的刺激性(如阿司匹林腸溶制劑)、确保特定腸道部位的局部治療(如部分益生菌制劑)。
根據《中華人民共和國藥典》(2020年版)技術标準,腸溶包衣材料常選用羟丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)或聚丙烯酸樹脂等pH敏感型高分子化合物。其質量控制指标包括:體外崩解試驗需滿足2小時胃液模拟環境下不溶解,轉至腸液環境後30分鐘内完全崩解(來源:國家藥典委員會《藥劑學通則》)。美國FDA《口服固體制劑質量控制指南》特别指出,腸溶制劑的體外溶出度試驗應建立pH梯度測試法,模拟人體消化環境(來源:FDA Guidance for Industry)。
該劑型在臨床應用中需注意服用規範,如要求整粒吞服以避免破壞腸溶衣膜,且不宜與堿性藥物或食物同服。世界衛生組織基本藥物目錄中,約12%的口服制劑采用腸溶技術(來源:WHO Model List of Essential Medicines)。
腸溶丸劑是一種特殊設計的藥物劑型,結合了“腸溶”技術和“丸劑”形态的特點。以下是詳細解釋:
定義與結構
腸溶機制
丸劑特點
核心優勢
注意事項
注:具體藥物的腸溶丸劑使用需遵醫囑,不同藥品的塗層材料和釋放條件可能存在差異。
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