
【化】 intra-laboratory reproducibility; repeatability
在汉英词典视角下,“实验室内复验性”对应的核心英文术语为Intra-laboratory Repeatability(或Within-laboratory Repeatability)。其详细含义及权威解释如下:
“实验室内复验性”指在同一实验室内,由同一操作者使用相同设备和方法,在短时间间隔内对同一测试样本进行多次重复测定时,所得结果之间的一致程度。其核心强调实验条件的严格一致性(如人员、设备、环境、时间),聚焦实验室内部操作的稳定性。
英文对照:
复验性是评估实验室检测方法可靠性与操作规范性的关键参数。例如,在药品检验(如中国药典)中,高效液相色谱法(HPLC)测定成分含量时,要求复验性结果的相对标准偏差(RSD)≤2%,确保数据可追溯 。
复验性通常通过标准差(σ) 或相对标准差(RSD) 量化:
$$ begin{gathered} text{RSD} = frac{sigma}{bar{x}} times 100% end{gathered} $$ 其中 (sigma) 为多次测定结果的标准差,(bar{x}) 为平均值。
ISO 5725-1:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions. ISO官网
中国国家认证认可监督管理委员会(CNAS)《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2018),第7.6条款强调复验性验证要求 。
IUPAC分析术语纲要(Compendium of Analytical Terminology)明确将“repeatability”定义为相同条件下的精密度度量(参见第4.2章)。
“实验室内复验性”是实验室质量管理体系的基础概念,其英文术语Intra-laboratory Repeatability 在ISO、药典及检测标准中具有严格定义。该指标通过量化实验室内操作的短期波动性,为数据可靠性提供核心保障,是方法验证(Method Validation)不可或缺的环节。
实验室内复验性(Intra-laboratory Reproducibility)是分析化学和检测领域的重要术语,指在同一实验室内,由不同分析人员、使用相同方法或设备,对同一样品进行多次独立测试时,所得结果之间的一致性和精密度。以下是详细解析:
定义
它衡量实验室内部操作的稳定性,确保不同人员或时间点的检测结果具有可比性。例如,药品检验中,需通过实验室内复验性验证方法的可靠性。
与重现性的区别
应用场景
主要用于方法开发、标准制定或质量控制。例如,兽药典分析方法需在实验室内多次复验,确保方法可被不同操作者稳定执行。
英文可译为intra-laboratory reproducibility 或repeatability,但需结合语境。根据ISO 5725标准,重复性(repeatability)更强调相同条件下的短时间重复测试,而实验室内复验性可能涉及更广泛的操作变量。
若需进一步了解检测标准,可参考权威文献或ISO指南。
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