
【化】 intra-laboratory reproducibility; repeatability
在漢英詞典視角下,“實驗室内複驗性”對應的核心英文術語為Intra-laboratory Repeatability(或Within-laboratory Repeatability)。其詳細含義及權威解釋如下:
“實驗室内複驗性”指在同一實驗室内,由同一操作者使用相同設備和方法,在短時間間隔内對同一測試樣本進行多次重複測定時,所得結果之間的一緻程度。其核心強調實驗條件的嚴格一緻性(如人員、設備、環境、時間),聚焦實驗室内部操作的穩定性。
英文對照:
複驗性是評估實驗室檢測方法可靠性與操作規範性的關鍵參數。例如,在藥品檢驗(如中國藥典)中,高效液相色譜法(HPLC)測定成分含量時,要求複驗性結果的相對标準偏差(RSD)≤2%,确保數據可追溯 。
複驗性通常通過标準差(σ) 或相對标準差(RSD) 量化:
$$ begin{gathered} text{RSD} = frac{sigma}{bar{x}} times 100% end{gathered} $$ 其中 (sigma) 為多次測定結果的标準差,(bar{x}) 為平均值。
ISO 5725-1:1994, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions. ISO官網
中國國家認證認可監督管理委員會(CNAS)《檢測和校準實驗室能力認可準則》(CNAS-CL01:2018),第7.6條款強調複驗性驗證要求 。
IUPAC分析術語綱要(Compendium of Analytical Terminology)明确将“repeatability”定義為相同條件下的精密度度量(參見第4.2章)。
“實驗室内複驗性”是實驗室質量管理體系的基礎概念,其英文術語Intra-laboratory Repeatability 在ISO、藥典及檢測标準中具有嚴格定義。該指标通過量化實驗室内操作的短期波動性,為數據可靠性提供核心保障,是方法驗證(Method Validation)不可或缺的環節。
實驗室内複驗性(Intra-laboratory Reproducibility)是分析化學和檢測領域的重要術語,指在同一實驗室内,由不同分析人員、使用相同方法或設備,對同一樣品進行多次獨立測試時,所得結果之間的一緻性和精密度。以下是詳細解析:
定義
它衡量實驗室内部操作的穩定性,确保不同人員或時間點的檢測結果具有可比性。例如,藥品檢驗中,需通過實驗室内複驗性驗證方法的可靠性。
與重現性的區别
應用場景
主要用于方法開發、标準制定或質量控制。例如,獸藥典分析方法需在實驗室内多次複驗,确保方法可被不同操作者穩定執行。
英文可譯為intra-laboratory reproducibility 或repeatability,但需結合語境。根據ISO 5725标準,重複性(repeatability)更強調相同條件下的短時間重複測試,而實驗室内複驗性可能涉及更廣泛的操作變量。
若需進一步了解檢測标準,可參考權威文獻或ISO指南。
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