
【醫】 isotonic eye solution
class; grade; rank; wait; when
【機】 iso-
ooze; seep
aperture; eye; key point; look; small hole
【醫】 eye; oculi; oculo-; oculus; ophthalm-; ophthalmo-; ophthalmos
ophthalmus
liquor; solution
【化】 liquor; solution
【醫】 Liq.; Sol.; solutio; solution
等滲眼溶液(Isotonic Ophthalmic Solution)是指滲透壓與人體淚液或血漿滲透壓相等的眼部外用溶液。其核心功能是維持眼表環境的生理平衡,減少因滲透壓差異引起的刺激或細胞損傷。以下是詳細解析:
定義與原理
等滲溶液的滲透濃度約為300 mOsm/L,與人體正常生理環境一緻。其配制需通過調節溶質(如氯化鈉、硼酸鹽緩沖劑等)濃度,确保溶液滲透壓與淚液(約302 mOsm/L)匹配。
主要成分
常見配方包含氯化鈉(0.9%)、硼酸、依地酸二鈉等,部分添加羟丙甲纖維素作為潤滑劑。例如《中國藥典》規定人工淚液的滲透壓範圍需控制在220–380 mOsm/L。
臨床應用
用于幹眼症輔助治療、角膜接觸鏡護理及眼科術後沖洗。研究表明,等滲特性可顯著降低滴眼液引發的角膜上皮細胞凋亡率。世界衛生組織《眼用制劑指南》強調滲透壓穩定性是評價眼用溶液安全性的關鍵指标。
質量标準
依據ISO 16672:2020,滲透壓檢測需采用冰點下降法或蒸汽壓法,偏差需控制在±5%以内。《歐洲藥典》第10.4版明确規定了等滲溶液與假等滲溶液的區分标準。
等滲眼溶液是指滲透壓與人體血漿或眼内液滲透壓相等的溶液,其設計目的是避免對眼組織細胞造成滲透壓相關的刺激或損傷。以下為詳細解釋:
等滲溶液的滲透壓範圍為280-320mOsm/L,與血漿滲透壓一緻。常見的等滲眼溶液包括0.9%氯化鈉(生理鹽水)和含特定緩沖成分的溶液(如人工淚液)。這類溶液可維持眼表細胞的正常形态,防止細胞因脫水或吸水而皺縮或破裂。
等滲是物理化學概念,而等張強調溶液與細胞膜的生物相容性。若溶液成分無法穿透細胞膜(如生理鹽水),則等滲即等張;若含可穿透成分(如尿素),則等滲但不等張。
如需進一步了解具體産品的成分或適應症,可參考臨床指南或眼科專業資料。
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