
【電】 sampling plan
抽樣計劃(Sampling Plan)是質量管理和統計學中的核心概念,指在特定研究或檢驗過程中,為從總體中選取代表性樣本而制定的系統性方案。根據《牛津漢英大詞典》的定義,其對應英文術語為"sampling plan",強調通過科學方法降低檢驗成本并提高效率。在工業領域,中國國家标準GB/T 2828.1-2012《計數抽樣檢驗程式》将其細化為三個關鍵要素:批量大小、樣本量及接收/拒收标準,該标準可通過中國國家标準化管理委員會官網查詢。
該計劃的應用包含兩個主要範式:
美國質量協會(ASQ)在《質量檢驗手冊》中指出,完整的抽樣計劃需包含六個實施步驟:定義檢驗目标、确定總體範圍、選擇抽樣方法、設定風險水平、計算樣本容量、制定決策規則。這類方法在醫藥制造領域尤為重要,世界衛生組織GMP指南明确要求藥品批次放行必須基于已驗證的抽樣方案。
“抽樣計劃”是統計學和質量管理中的核心概念,指在檢驗或研究時,如何從總體中選取樣本并制定判定規則的系統性方案。以下是詳細解釋:
抽樣計劃的核心是通過分析樣本數據來推斷總體特征,而非逐一檢驗全部個體。其目的是平衡檢驗成本與風險,例如在質量控制中避免全檢的高成本,同時控制誤判(如合格批被拒收或不合格批被接受)的概率。
需權衡生産者風險(合格批被拒收的概率α)和消費者風險(不合格批被接受的概率β)。公式示例如下: $$ Pa = sum{d=0}^{Ac} frac{(np)^d e^{-np}}{d!} $$ 其中(P_a)為接受概率,(n)為樣本量,(p)為實際不合格率。
若某工廠采用單次抽樣計劃:從1000件産品中抽取80件,若不合格品≤2則接受。此方案可降低檢驗成本,同時以95%置信度保證批次合格率≥97%時被接受。
如需具體行業标準(如ISO 2859或MIL-STD-1916),可進一步提供細節。
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