
【电】 sampling plan
抽样计划(Sampling Plan)是质量管理和统计学中的核心概念,指在特定研究或检验过程中,为从总体中选取代表性样本而制定的系统性方案。根据《牛津汉英大词典》的定义,其对应英文术语为"sampling plan",强调通过科学方法降低检验成本并提高效率。在工业领域,中国国家标准GB/T 2828.1-2012《计数抽样检验程序》将其细化为三个关键要素:批量大小、样本量及接收/拒收标准,该标准可通过中国国家标准化管理委员会官网查询。
该计划的应用包含两个主要范式:
美国质量协会(ASQ)在《质量检验手册》中指出,完整的抽样计划需包含六个实施步骤:定义检验目标、确定总体范围、选择抽样方法、设定风险水平、计算样本容量、制定决策规则。这类方法在医药制造领域尤为重要,世界卫生组织GMP指南明确要求药品批次放行必须基于已验证的抽样方案。
“抽样计划”是统计学和质量管理中的核心概念,指在检验或研究时,如何从总体中选取样本并制定判定规则的系统性方案。以下是详细解释:
抽样计划的核心是通过分析样本数据来推断总体特征,而非逐一检验全部个体。其目的是平衡检验成本与风险,例如在质量控制中避免全检的高成本,同时控制误判(如合格批被拒收或不合格批被接受)的概率。
需权衡生产者风险(合格批被拒收的概率α)和消费者风险(不合格批被接受的概率β)。公式示例如下: $$ Pa = sum{d=0}^{Ac} frac{(np)^d e^{-np}}{d!} $$ 其中(P_a)为接受概率,(n)为样本量,(p)为实际不合格率。
若某工厂采用单次抽样计划:从1000件产品中抽取80件,若不合格品≤2则接受。此方案可降低检验成本,同时以95%置信度保证批次合格率≥97%时被接受。
如需具体行业标准(如ISO 2859或MIL-STD-1916),可进一步提供细节。
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