丸劑包衣英文解釋翻譯、丸劑包衣的近義詞、反義詞、例句

英語翻譯：

【醫】 coating of pill

分詞翻譯：

丸劑的英語翻譯：

pill
【化】 pill
【醫】 Pil.; pill; pilulae

包衣的英語翻譯：

【醫】 coating

專業解析

丸劑包衣（Coating of Pills）在藥劑學中是指将一層或多層特定材料包裹在丸劑（通常指小丸或微丸，pellets）表面的工藝過程。其核心目的是改善藥物穩定性、掩味、控制釋放速率、防潮、隔離配伍禁忌成分或便于識别。該術語在漢英詞典中對應英文為"Pill Coating" 或更精确地"Coating of Pellets/Granules"。

一、包衣的核心目的與功能

掩味與防臭（Masking Taste/Odor）：通過糖衣或薄膜衣遮蓋藥物的不良氣味或苦味，提高患者依從性。
穩定性保護（Stability Protection）：隔離光、濕氣、氧氣，防止藥物降解（如維生素、抗生素）。
控制釋放（Controlled Release）：腸溶衣（Enteric Coating）确保藥物在腸道而非胃中釋放（如阿司匹林腸溶片），緩釋衣（Sustained-release Coating）延長藥效。
防潮避光（Moisture/Light Barrier）：高分子材料包衣減少吸濕性，避免光照分解。
外觀标識（Identification）：着色包衣便于區分不同規格藥品，減少用藥錯誤。

二、包衣材料分類（Coating Materials）

糖衣（Sugar Coating）：
- 材料：蔗糖、明膠、滑石粉（傳統工藝）。
- 特點：成本低，但工序繁瑣，耗時長。
薄膜衣（Film Coating）：
- 材料：羟丙甲纖維素（HPMC）、聚乙烯醇（PVA）、丙烯酸樹脂（如Eudragit®系列）。
- 優勢：厚度薄（20–100 μm），不影響崩解，適用自動化生産。
腸溶衣（Enteric Coating）：
- 材料：鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）、羟丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯（HPMCP），在pH>5.5的腸道溶解。
特殊功能衣：
- 滲透泵包衣（Osmotic Pump）：控制零級釋放。
- 結腸靶向包衣：利用pH或酶觸發釋放。

三、工藝與質量控制

包衣工藝需在符合GMP标準的包衣鍋内進行，參數包括溫度、噴霧速率、鍋體轉速等。質量控制依據《中國藥典》要求，檢測項目包括：

崩解時限（Disintegration Test）
溶出度（Dissolution Rate）
衣膜均勻性（厚度、重量差異）

權威參考文獻來源：

《中國藥典》2020年版 - 制劑通則“包衣”條目（國家藥典委員會）
WHO技術報告第992號 - 藥品包衣工藝指南（World Health Organization）
《藥用輔料手冊》（Handbook of Pharmaceutical Excipients） - 包衣材料特性（ISBN 978-0-85711-027-2）
《國際藥劑學雜志》（International Journal of Pharmaceutics） - 薄膜衣技術進展（ScienceDirect）

網絡擴展解釋

丸劑包衣是指在丸劑表面包裹一層特定材料，使其與外界隔離的工藝過程。這一技術廣泛應用于中藥及化學藥物制劑中，以下是其核心要點：

一、主要目的

穩定性保護：防止藥物氧化、揮發或吸潮變質。
改善使用體驗：掩蓋異味、減少刺激性，使丸劑光滑易吞服。
控制釋放：通過腸溶衣實現定向釋放，或調節溶散速度。
外觀優化：美化丸劑外觀，便于識别不同藥物。

二、包衣種類

藥物衣
使用處方中的藥物細粉（如朱砂衣、黃柏衣），兼具療效與包衣功能。
保護衣
采用非活性材料（糖衣、薄膜衣、滑石衣），隔絕外界環境。
腸溶衣
選用耐胃酸材料（如丙烯酸樹脂），确保藥物在腸道釋放。

三、工藝要點

原料準備
- 素丸（待包衣丸粒）需充分幹燥且硬度適中。
- 包衣材料需過極細篩（七至八號篩）。
粘合劑選擇
常用10%-20%阿拉伯膠漿、糯米粉糊或糖漿，蜜丸因自帶粘性可直接包衣。
操作流程
通過包衣鍋滾動，依次完成粉衣層（增厚）、糖衣層（光滑）等步驟，需控制溫度與濕度。

四、常見問題

脫殼：因素丸未幹或糖漿未充分幹燥導緻，需重新包衣。
粘鍋：需持續攪拌并控制糖漿濃度。
表面粗糙：糖結晶過大或蠟粉受潮引起，需調整幹燥條件。

五、擴展說明

包衣技術最早可追溯至清代中藥制劑，現代已發展出薄膜包衣等高效工藝。如需進一步了解包衣材料分類（如丙烯酸樹脂Ⅲ號用于胃酸敏感藥物），可參考藥典或專業文獻。