丸剂包衣英文解释翻译、丸剂包衣的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【医】 coating of pill

分词翻译：

丸剂的英语翻译：

pill
【化】 pill
【医】 Pil.; pill; pilulae

包衣的英语翻译：

【医】 coating

专业解析

丸剂包衣（Coating of Pills）在药剂学中是指将一层或多层特定材料包裹在丸剂（通常指小丸或微丸，pellets）表面的工艺过程。其核心目的是改善药物稳定性、掩味、控制释放速率、防潮、隔离配伍禁忌成分或便于识别。该术语在汉英词典中对应英文为"Pill Coating" 或更精确地"Coating of Pellets/Granules"。

一、包衣的核心目的与功能

掩味与防臭（Masking Taste/Odor）：通过糖衣或薄膜衣遮盖药物的不良气味或苦味，提高患者依从性。
稳定性保护（Stability Protection）：隔离光、湿气、氧气，防止药物降解（如维生素、抗生素）。
控制释放（Controlled Release）：肠溶衣（Enteric Coating）确保药物在肠道而非胃中释放（如阿司匹林肠溶片），缓释衣（Sustained-release Coating）延长药效。
防潮避光（Moisture/Light Barrier）：高分子材料包衣减少吸湿性，避免光照分解。
外观标识（Identification）：着色包衣便于区分不同规格药品，减少用药错误。

二、包衣材料分类（Coating Materials）

糖衣（Sugar Coating）：
- 材料：蔗糖、明胶、滑石粉（传统工艺）。
- 特点：成本低，但工序繁琐，耗时长。
薄膜衣（Film Coating）：
- 材料：羟丙甲纤维素（HPMC）、聚乙烯醇（PVA）、丙烯酸树脂（如Eudragit®系列）。
- 优势：厚度薄（20–100 μm），不影响崩解，适用自动化生产。
肠溶衣（Enteric Coating）：
- 材料：邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯（HPMCP），在pH>5.5的肠道溶解。
特殊功能衣：
- 渗透泵包衣（Osmotic Pump）：控制零级释放。
- 结肠靶向包衣：利用pH或酶触发释放。

三、工艺与质量控制

包衣工艺需在符合GMP标准的包衣锅内进行，参数包括温度、喷雾速率、锅体转速等。质量控制依据《中国药典》要求，检测项目包括：

崩解时限（Disintegration Test）
溶出度（Dissolution Rate）
衣膜均匀性（厚度、重量差异）

权威参考文献来源：

《中国药典》2020年版 - 制剂通则“包衣”条目（国家药典委员会）
WHO技术报告第992号 - 药品包衣工艺指南（World Health Organization）
《药用辅料手册》（Handbook of Pharmaceutical Excipients） - 包衣材料特性（ISBN 978-0-85711-027-2）
《国际药剂学杂志》（International Journal of Pharmaceutics） - 薄膜衣技术进展（ScienceDirect）

网络扩展解释

丸剂包衣是指在丸剂表面包裹一层特定材料，使其与外界隔离的工艺过程。这一技术广泛应用于中药及化学药物制剂中，以下是其核心要点：

一、主要目的

稳定性保护：防止药物氧化、挥发或吸潮变质。
改善使用体验：掩盖异味、减少刺激性，使丸剂光滑易吞服。
控制释放：通过肠溶衣实现定向释放，或调节溶散速度。
外观优化：美化丸剂外观，便于识别不同药物。

二、包衣种类

药物衣
使用处方中的药物细粉（如朱砂衣、黄柏衣），兼具疗效与包衣功能。
保护衣
采用非活性材料（糖衣、薄膜衣、滑石衣），隔绝外界环境。
肠溶衣
选用耐胃酸材料（如丙烯酸树脂），确保药物在肠道释放。

三、工艺要点

原料准备
- 素丸（待包衣丸粒）需充分干燥且硬度适中。
- 包衣材料需过极细筛（七至八号筛）。
粘合剂选择
常用10%-20%阿拉伯胶浆、糯米粉糊或糖浆，蜜丸因自带粘性可直接包衣。
操作流程
通过包衣锅滚动，依次完成粉衣层（增厚）、糖衣层（光滑）等步骤，需控制温度与湿度。

四、常见问题

脱壳：因素丸未干或糖浆未充分干燥导致，需重新包衣。
粘锅：需持续搅拌并控制糖浆浓度。
表面粗糙：糖结晶过大或蜡粉受潮引起，需调整干燥条件。

五、扩展说明

包衣技术最早可追溯至清代中药制剂，现代已发展出薄膜包衣等高效工艺。如需进一步了解包衣材料分类（如丙烯酸树脂Ⅲ号用于胃酸敏感药物），可参考药典或专业文献。