生物制劑英文解釋翻譯、生物制劑的近義詞、反義詞、例句

英語翻譯：

【化】 biological agent; biologics
【醫】 biologicals

分詞翻譯：

生物的英語翻譯：

being; biota; creature; life; living beings; organism
【化】 biology
【醫】 bio-; living being; organism

制劑的英語翻譯：

preparation
【化】 preparation
【醫】 pharmaceutics; preparation

專業解析

生物制劑（Biologics/Biological Agents）指利用生物技術或生物來源材料制成的醫療産品，其英文對應詞為"biological products"或"biologics"。根據中國國家藥品監督管理局定義，這類制劑通過生物工程技術（如基因重組、細胞培養等）生産，包括疫苗、血液制品、單克隆抗體等治療性蛋白質。

從分類學角度，世界衛生組織将生物制劑分為三大類：治療性生物制品（如胰島素）、預防性生物制品（如HPV疫苗）以及診斷用生物制品（如結核菌素）。美國FDA特别指出，與傳統化學藥物相比，生物制劑具有分子量大（通常超過1000道爾頓）、結構複雜（如糖基化蛋白）和生物活性依賴空間構象的特點。

在臨床應用層面，國際醫學科學組織理事會強調生物制劑在腫瘤靶向治療（如PD-1抑制劑）、自身免疫疾病（如TNF-α拮抗劑）和罕見病治療領域具有突破性療效。歐洲藥品管理局的評估報告顯示，生物制劑占現代創新藥物研發管線的63%，但其生産過程需嚴格遵循cGMP标準，确保細胞培養條件和純化工藝的穩定性。

根據《中華人民共和國藥典》（2025版）的規範要求，生物制劑的質量控制需包括生物活性測定、宿主細胞蛋白殘留檢測等特殊指标，這些檢測标準較化學藥物增加約40%的質控項目。英國藥典生物制品分冊特别注明，該類産品的儲存運輸需保持2-8℃冷鍊，以保證分子結構的完整性。

網絡擴展解釋

生物制劑是通過現代生物技術（如基因重組、細胞培養等）制造的藥物或治療産品，其原料來源于生物體（如微生物、動物細胞、人體組織等），具有靶向性強、作用精準的特點。

核心定義與分類

定義
生物制劑是以生物體或其成分為原料，通過傳統技術或現代生物技術加工而成，用于疾病預防、治療或診斷的制劑。
- 醫用類：如單克隆抗體（如利妥昔單抗）、細胞因子（如幹擾素）、疫苗等，直接用于治療疾病。
- 保健類：如益生菌、維生素補充劑等，用于增強免疫力或預防疾病。
作用機制
通過特異性結合疾病相關分子（如腫瘤壞死因子α、白介素-17），阻斷炎症反應或免疫異常，達到“精準治療”效果。
- 例如：銀屑病治療中，生物制劑靶向抑制過度活躍的免疫因子，緩解皮膚症狀。

主要應用領域

自身免疫性疾病：類風濕關節炎、強直性脊柱炎等，通過抑制TNF-α等炎症介質控制病情。
腫瘤治療：單克隆抗體可特異性識别癌細胞（如淋巴瘤），引導免疫系統攻擊。
感染預防：疫苗（如流感疫苗）通過模拟病原體激發免疫記憶。
慢性病管理：如糖尿病胰島素類似物、基因治療藥物等。

與傳統藥物的區别

特性	生物制劑	傳統化學藥物
作用方式	靶向特定分子（如抗體）	廣泛影響多個生理過程
副作用	相對較少（但可能引發感染）	較常見（如胃腸反應）
生産工藝	複雜（需細胞培養、提純）	化學合成

注意事項

需嚴格遵醫囑使用，部分藥物可能增加感染風險。
需冷藏保存，避免蛋白質變性失效。

如需更具體案例或機制解析，可參考來源：家庭醫生線上、名醫線上等權威醫學平台。