生物制剂英文解释翻译、生物制剂的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【化】 biological agent; biologics
【医】 biologicals

分词翻译：

生物的英语翻译：

being; biota; creature; life; living beings; organism
【化】 biology
【医】 bio-; living being; organism

制剂的英语翻译：

preparation
【化】 preparation
【医】 pharmaceutics; preparation

专业解析

生物制剂（Biologics/Biological Agents）指利用生物技术或生物来源材料制成的医疗产品，其英文对应词为"biological products"或"biologics"。根据中国国家药品监督管理局定义，这类制剂通过生物工程技术（如基因重组、细胞培养等）生产，包括疫苗、血液制品、单克隆抗体等治疗性蛋白质。

从分类学角度，世界卫生组织将生物制剂分为三大类：治疗性生物制品（如胰岛素）、预防性生物制品（如HPV疫苗）以及诊断用生物制品（如结核菌素）。美国FDA特别指出，与传统化学药物相比，生物制剂具有分子量大（通常超过1000道尔顿）、结构复杂（如糖基化蛋白）和生物活性依赖空间构象的特点。

在临床应用层面，国际医学科学组织理事会强调生物制剂在肿瘤靶向治疗（如PD-1抑制剂）、自身免疫疾病（如TNF-α拮抗剂）和罕见病治疗领域具有突破性疗效。欧洲药品管理局的评估报告显示，生物制剂占现代创新药物研发管线的63%，但其生产过程需严格遵循cGMP标准，确保细胞培养条件和纯化工艺的稳定性。

根据《中华人民共和国药典》（2025版）的规范要求，生物制剂的质量控制需包括生物活性测定、宿主细胞蛋白残留检测等特殊指标，这些检测标准较化学药物增加约40%的质控项目。英国药典生物制品分册特别注明，该类产品的储存运输需保持2-8℃冷链，以保证分子结构的完整性。

网络扩展解释

生物制剂是通过现代生物技术（如基因重组、细胞培养等）制造的药物或治疗产品，其原料来源于生物体（如微生物、动物细胞、人体组织等），具有靶向性强、作用精准的特点。

核心定义与分类

定义
生物制剂是以生物体或其成分为原料，通过传统技术或现代生物技术加工而成，用于疾病预防、治疗或诊断的制剂。
- 医用类：如单克隆抗体（如利妥昔单抗）、细胞因子（如干扰素）、疫苗等，直接用于治疗疾病。
- 保健类：如益生菌、维生素补充剂等，用于增强免疫力或预防疾病。
作用机制
通过特异性结合疾病相关分子（如肿瘤坏死因子α、白介素-17），阻断炎症反应或免疫异常，达到“精准治疗”效果。
- 例如：银屑病治疗中，生物制剂靶向抑制过度活跃的免疫因子，缓解皮肤症状。

主要应用领域

自身免疫性疾病：类风湿关节炎、强直性脊柱炎等，通过抑制TNF-α等炎症介质控制病情。
肿瘤治疗：单克隆抗体可特异性识别癌细胞（如淋巴瘤），引导免疫系统攻击。
感染预防：疫苗（如流感疫苗）通过模拟病原体激发免疫记忆。
慢性病管理：如糖尿病胰岛素类似物、基因治疗药物等。

与传统药物的区别

特性	生物制剂	传统化学药物
作用方式	靶向特定分子（如抗体）	广泛影响多个生理过程
副作用	相对较少（但可能引发感染）	较常见（如胃肠反应）
生产工艺	复杂（需细胞培养、提纯）	化学合成

注意事项

需严格遵医嘱使用，部分药物可能增加感染风险。
需冷藏保存，避免蛋白质变性失效。

如需更具体案例或机制解析，可参考来源：家庭医生在线、名医在线等权威医学平台。