
【醫】 pastille; pastillus
flexible; gentle; mild; pliable; soft; supple; weak
【醫】 lepto-; malaco-
【化】 lozenge; pastille
【醫】 lozenge; morsulus; pastille; pastillus; troch.; troche; trochiscus
軟錠劑(英文:Pastille)是藥劑學中一種特殊口服劑型,通常指由藥物成分與甘油、明膠或果膠等基質混合制成的半固體形态制劑。其特點在于可在口腔内緩慢溶解或咀嚼後釋放活性成分,常用于局部治療(如咽喉消炎)或系統性給藥。
根據《中國藥典》2020版四部通則,軟錠劑需符合以下标準:
美國食品藥品監督管理局(FDA)将這類制劑歸類為"orally dissolving dosage forms",強調其適用于吞咽困難患者群體的優勢。典型應用包括兒童退熱藥(如對乙酰氨基酚軟錠)和抗過敏藥物(如氯雷他定口腔速溶劑)。
在質量控制方面,英國藥典特别指出軟錠劑應通過差示掃描量熱法(DSC)檢測基質結晶度,确保藥物在儲存期間的穩定性。儲存條件通常要求避光密封,溫度控制在15-25℃範圍内。
關于“軟錠劑”的解釋需結合“錠劑”的基本定義進行延伸分析。以下是綜合多個來源的說明:
錠劑的基礎定義
錠劑是将藥物粉末與粘合劑混合後制成的固體劑型,常見形狀包括紡錘形、圓錐形或長方形,具有便于攜帶、保存的特點。其用途涵蓋吞服、口含或外用研磨(如紫金錠需醋調敷)。
軟錠劑的推測特點
雖然搜索結果未直接提及“軟錠劑”,但結合藥劑學常識可推斷:
與普通錠劑的區别
普通錠劑(如中藥萬應錠)多用于吞服或研磨後外敷,而軟錠劑可能直接通過口腔黏膜吸收或局部起效,減少胃腸刺激。
建議在實際應用中,結合具體藥品說明書或專業藥學資料進一步确認軟錠劑的定義及適用範圍。
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