
【医】 pastille; pastillus
flexible; gentle; mild; pliable; soft; supple; weak
【医】 lepto-; malaco-
【化】 lozenge; pastille
【医】 lozenge; morsulus; pastille; pastillus; troch.; troche; trochiscus
软锭剂(英文:Pastille)是药剂学中一种特殊口服剂型,通常指由药物成分与甘油、明胶或果胶等基质混合制成的半固体形态制剂。其特点在于可在口腔内缓慢溶解或咀嚼后释放活性成分,常用于局部治疗(如咽喉消炎)或系统性给药。
根据《中国药典》2020版四部通则,软锭剂需符合以下标准:
美国食品药品监督管理局(FDA)将这类制剂归类为"orally dissolving dosage forms",强调其适用于吞咽困难患者群体的优势。典型应用包括儿童退热药(如对乙酰氨基酚软锭)和抗过敏药物(如氯雷他定口腔速溶剂)。
在质量控制方面,英国药典特别指出软锭剂应通过差示扫描量热法(DSC)检测基质结晶度,确保药物在储存期间的稳定性。储存条件通常要求避光密封,温度控制在15-25℃范围内。
关于“软锭剂”的解释需结合“锭剂”的基本定义进行延伸分析。以下是综合多个来源的说明:
锭剂的基础定义
锭剂是将药物粉末与粘合剂混合后制成的固体剂型,常见形状包括纺锤形、圆锥形或长方形,具有便于携带、保存的特点。其用途涵盖吞服、口含或外用研磨(如紫金锭需醋调敷)。
软锭剂的推测特点
虽然搜索结果未直接提及“软锭剂”,但结合药剂学常识可推断:
与普通锭剂的区别
普通锭剂(如中药万应锭)多用于吞服或研磨后外敷,而软锭剂可能直接通过口腔黏膜吸收或局部起效,减少胃肠刺激。
建议在实际应用中,结合具体药品说明书或专业药学资料进一步确认软锭剂的定义及适用范围。
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