
【医】 dispert
do; work; able; dry; empty; for nothing; main part; trunk; offend; strike
【医】 caudex; scapus; shaft; stem; truncus; trunk
soak
【化】 leaching-out
【医】 extraction; infusion
preparation
【化】 preparation
【医】 pharmaceutics; preparation
干浸出制剂(Dry Extract Preparation)是中药现代化生产中的核心剂型之一,指通过溶剂提取、浓缩、干燥等工艺,将药材有效成分转化为固态粉末或颗粒的制剂形式。其英文术语"Dry Extract"在国际药典中定义为:"a solid preparation obtained by evaporation of the solvent used for extraction"(《美国药典》第43版)。
从制药工艺角度分析,该制剂包含三个关键阶段:
在质量控制方面,2020版《中国药典》规定干浸出物含量应≥70%,并通过HPLC指纹图谱进行批次一致性验证。临床应用数据显示,该剂型生物利用度较传统汤剂提高40-60%(Journal of Ethnopharmacology, 2022)。
浸出制剂中的干浸出制剂主要指通过浸提、浓缩、干燥等工艺制成的固态或半固态制剂,常见形式为浸膏剂或干膏剂。以下是详细解释:
干浸出制剂是以药材为原料,通过溶剂(如水、乙醇)提取有效成分后,经浓缩、干燥等步骤制成的固体或半固体制剂。例如,浸膏剂需浓缩至稠膏状,进一步干燥可形成干浸膏。
常用于中药制剂,如六味地黄浸膏、川贝枇杷膏等,需根据临床需求调整浓度和剂型()。
如需更完整的分类或制备工艺,可参考、5、6的原始内容。
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