临床试验英文解释翻译、临床试验的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【建】 clinical test

分词翻译：

临床的英语翻译：

【医】 clinic

试验的英语翻译：

experiment; test; try; try on; try out; examination; experimentation; trial
trial run
【计】 breadboarding
【医】 probation; test; tria
【经】 test; trial

专业解析

临床试验（Clinical Trial） 是从医学研究角度验证药物、疗法或医疗器械安全性与有效性的系统性科学实验。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）的定义，其核心目标是通过人体试验“评估干预措施对健康结局的影响”。

汉英对照与专业解释

1. 定义与目的

   中文“临床试验”对应英文“clinical trial”，指在严格控制的条件下，对新型医疗产品进行的分阶段测试（phases I-IV）。世界卫生组织（WHO）强调，其本质是“以患者为中心，平衡风险与获益”。

2. 阶段划分

   • I期：初步安全性评估（20-100名健康志愿者），参考美国FDA标准。
   • II/III期：疗效验证与对照组比较（数百至数千名患者），依据《赫尔辛基宣言》伦理框架。

3. 伦理与规范

   中国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求试验需通过伦理委员会审查，并遵循国际人用药品注册技术协调会（ICH）指南。

权威来源

• NMPA：中国临床试验法规体系 www.nmpa.gov.cn
• ClinicalTrials.gov：全球试验数据库 clinicaltrials.gov

网络扩展解释

临床试验是一种在人体（患者或健康志愿者）中进行的系统性医学研究，旨在评估新药、新疗法或医疗设备的安全性、有效性及作用机制。以下是其核心要点：

一、定义与目的

临床试验是药物研发的关键环节，通过科学设计验证医疗干预措施的实际效果和潜在风险。其核心目标包括：

• 疗效验证：评估药物或疗法在人体中的实际作用，量化治疗效果（如症状改善、剂量效应关系等）。
• 风险预警：识别药物可能引发的副作用或安全隐患，降低大规模应用后的健康风险（失败率高达89%，需通过试验提前拦截危机）。
• 审批依据：未通过严格临床试验验证的医疗手段，无法获批上市。

二、试验阶段划分

通常分为四期：

1. I期：20-80人小规模测试，重点评估药物安全性、耐受性及代谢特征。
2. II期：扩大至100-300人，初步验证疗效并优化剂量方案。
3. III期：大规模（数百至数千人）随机对照试验，为药物上市提供关键数据支持。
4. IV期：上市后监测，长期追踪实际使用效果及罕见不良反应。

三、参与者与伦理要求

• 受试者类型：包括患者（验证疗效）和健康志愿者（评估代谢与安全性）。
• 伦理原则：需遵循知情同意原则，保障受试者权益，试验设计必须符合参与者利益。

四、应用范围

除药物外，临床试验还涉及医疗设备、手术方法、诊断技术及疫苗等领域的验证。

如需更完整的阶段说明或具体案例，（临床试验阶段详解）及（风险与疗效分析）。

分类

ABCDEFGHIJKLMNOPQRSTUVWXYZ

别人正在浏览...

阿基米得螺线保管人吡啶硫胺闭阻不锈材料管制吊桶对侧收缩多国的多疑型犯法防辐射线涂料复能付现款干戈工作量系数后三角间隙环式电枢混合冷凝口蜜腹剑地零假设面向正确性的程序设计鸟类羽毛牛顿第一定律农产品加工学丘脑延髓束人造苦杏仁油上面提及之处苔癣样的筒染