
片剂(Tablet)是指药物与适宜的辅料通过压制或模制工艺制成的固体制剂,具有剂量准确、质量稳定、便于服用和携带等特点。以下是其详细解释:
片剂在药学中定义为“药物活性成分与赋形剂混合后,经压片机压制而成的扁平或凸面固体剂型”(《中国药典》2020年版四部通则0101)。英文术语“Tablet”强调其片状形态与工业化生产特性,区别于胶囊(Capsule)、丸剂(Pill)等剂型。
单片含药量均一,误差范围严格遵循药典标准(如含量均匀度需符合±5%限度)。
固体形态减少药物水解/氧化风险,包衣片可进一步隔绝光、湿气(如肠溶片保护胃内分解)。
典型流程包括:
原料粉碎 → 混合制粒 → 干燥整粒 → 压片 → (包衣) → 质检包装
其中崩解时限(Disintegration Test)和溶出度(Dissolution Test)为关键质控指标(参照《美国药典》<701>、<711>通则)。
辅料类型 | 代表物质 | 作用 |
---|---|---|
填充剂 | 乳糖、微晶纤维素 | 增加片重便于成型 |
黏合剂 | 羟丙甲纤维素 | 增强粉末凝聚力 |
崩解剂 | 羧甲淀粉钠 | 促进片剂体内分解 |
润滑剂 | 硬脂酸镁 | 防止黏冲 |
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片剂是药物制剂的一种常见形式,其定义、特点及分类可综合如下:
片剂是指药物与适宜辅料(如填料、黏结剂、润滑剂等)均匀混合后,通过压制或制粒工艺制成的圆形或异形片状固体制剂。它既包含化学药物,也涵盖中药提取物与药材细粉的混合制剂。
类型 | 特性 |
---|---|
普通压制片 | 未包衣的常释片剂,直接口服。 |
包衣片 | 外层覆盖衣膜,可改善稳定性或控制释放部位(如肠溶片)。 |
泡腾片 | 含崩解剂,遇水迅速释放药物,适合儿童或吞咽困难者。 |
分散片 | 快速崩解为均匀混悬液,适用于难溶性药物。 |
缓释/控释片 | 通过特殊辅料延长或控制药物释放时间,减少服药次数。 |
辅料包括黏结剂(增强成型性)、崩解剂(促进分解)、润滑剂(防止黏模)等,确保片剂硬度、溶出度及稳定性。
片剂因剂量准确、携带方便、生产成本低,成为临床应用最广泛的剂型之一。需注意,不同类型片剂的使用方法可能不同(如含服、泡腾),需遵医嘱或说明书。
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