
片劑(Tablet)是指藥物與適宜的輔料通過壓制或模制工藝制成的固體制劑,具有劑量準确、質量穩定、便于服用和攜帶等特點。以下是其詳細解釋:
片劑在藥學中定義為“藥物活性成分與賦形劑混合後,經壓片機壓制而成的扁平或凸面固體劑型”(《中國藥典》2020年版四部通則0101)。英文術語“Tablet”強調其片狀形态與工業化生産特性,區别于膠囊(Capsule)、丸劑(Pill)等劑型。
單片含藥量均一,誤差範圍嚴格遵循藥典标準(如含量均勻度需符合±5%限度)。
固體形态減少藥物水解/氧化風險,包衣片可進一步隔絕光、濕氣(如腸溶片保護胃内分解)。
典型流程包括:
原料粉碎 → 混合制粒 → 幹燥整粒 → 壓片 → (包衣) → 質檢包裝
其中崩解時限(Disintegration Test)和溶出度(Dissolution Test)為關鍵質控指标(參照《美國藥典》<701>、<711>通則)。
輔料類型 | 代表物質 | 作用 |
---|---|---|
填充劑 | 乳糖、微晶纖維素 | 增加片重便于成型 |
黏合劑 | 羟丙甲纖維素 | 增強粉末凝聚力 |
崩解劑 | 羧甲澱粉鈉 | 促進片劑體内分解 |
潤滑劑 | 硬脂酸鎂 | 防止黏沖 |
(注:因平台限制未添加超鍊接,來源文獻可通過出版社官網或學術數據庫檢索獲取)
片劑是藥物制劑的一種常見形式,其定義、特點及分類可綜合如下:
片劑是指藥物與適宜輔料(如填料、黏結劑、潤滑劑等)均勻混合後,通過壓制或制粒工藝制成的圓形或異形片狀固體制劑。它既包含化學藥物,也涵蓋中藥提取物與藥材細粉的混合制劑。
類型 | 特性 |
---|---|
普通壓制片 | 未包衣的常釋片劑,直接口服。 |
包衣片 | 外層覆蓋衣膜,可改善穩定性或控制釋放部位(如腸溶片)。 |
泡騰片 | 含崩解劑,遇水迅速釋放藥物,適合兒童或吞咽困難者。 |
分散片 | 快速崩解為均勻混懸液,適用于難溶性藥物。 |
緩釋/控釋片 | 通過特殊輔料延長或控制藥物釋放時間,減少服藥次數。 |
輔料包括黏結劑(增強成型性)、崩解劑(促進分解)、潤滑劑(防止黏模)等,确保片劑硬度、溶出度及穩定性。
片劑因劑量準确、攜帶方便、生産成本低,成為臨床應用最廣泛的劑型之一。需注意,不同類型片劑的使用方法可能不同(如含服、泡騰),需遵醫囑或說明書。
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