
【經】 guarantee of good working order
在漢英詞典語境中,"保證良好操作"對應的英文表述為"ensure proper operation",指通過系統化措施實現流程穩定性和結果可靠性。該概念包含三層核心含義:
質量控制維度 牛津漢英詞典(Oxford Chinese Dictionary)将"保證"定義為"采取必要措施消除不确定性",體現在操作層面需建立标準化作業程式(SOP)和實時監測機制。例如制造業中ISO 9001質量管理體系要求的文檔化流程控制。
技術執行标準 劍橋漢英詞典(Cambridge Chinese Dictionary)解釋"良好"為"符合預設質量基準的狀态",具體操作需滿足行業技術規範。美國機械工程師協會(ASME)發布的BPE标準中,對生物制藥設備的操作潔淨度等級有量化指标規定。
**風險預防機制" 柯林斯漢英詞典(Collins Chinese Dictionary)強調"操作"的系統性特征,要求建立FMEA(失效模式與影響分析)等預防性評估工具。美國食品藥品監督管理局(FDA)的21 CFR Part 11條款詳細規定了電子記錄系統的驗證要求。
該術語在工程管理和質量認證領域具有法定效力,如中國GB/T 19000系列标準與ISO體系對接時,明确要求操作驗證需包含設備校準記錄、人員培訓檔案等可追溯文件。
“保證良好操作”是一個結合了法律擔保含義與操作規範性的複合詞組,其核心含義可以從以下角度解析:
保證(guarantee)
良好操作(good working order)
工業/制造業
商業合同
如需進一步了解具體行業應用案例,可參考的GMP标準說明,或、2中的經濟領域翻譯實例。
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