
【醫】 sterility detector
【醫】 asepticize; sterilisatio; sterilization; sterilize
indicator
【計】 indicator; P
【化】 indicating gage; indicating gauge; indicator; marker; reporter
telltale; viewer
【醫】 detector; inaicator; pointer
滅菌指示器(Sterilization Indicator)是用于監測滅菌過程有效性的專業設備或化學/生物測試系統,其核心功能在于驗證滅菌條件是否達到預設标準。從漢英對照角度解析,該術語對應“Sterilization Monitor”或“Biological Indicator”,強調通過物理、化學或生物反應對滅菌效果進行可視化驗證。
核心要素解析:
類型與原理
應用場景
廣泛應用于醫療器材滅菌(如手術器械)、制藥工業無菌生産線驗證及實驗室生物安全櫃監測,符合ISO 11138國際标準。
權威參考依據
滅菌指示器是用于監測滅菌過程有效性的裝置,通過物理、化學或生物反應判斷滅菌條件是否達标。以下是其核心分類及原理解釋:
定義與原理
通過特定微生物(如嗜熱脂肪地芽孢杆菌、萎縮芽孢杆菌)的存活狀态驗證滅菌效果。滅菌過程中微生物被殺滅,指示器通過培養後顔色變化或熒光反應确認滅菌成功。
技術特點
變色原理
利用熱敏染料或化學物質在特定滅菌條件(如溫度、時間)下的顔色變化。例如:
分類(依據GB 18282.1标準)
部分滅菌指示器需配合讀取設備使用,如傳感器監測參數、加熱元件加速反應,處理器生成最終結果報告。
生物指示器結果更可靠但耗時,化學指示器操作簡便但需結合參數設定。實際應用中常二者聯用,确保滅菌效果的雙重驗證。
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