
【医】 sterility detector
【医】 asepticize; sterilisatio; sterilization; sterilize
indicator
【计】 indicator; P
【化】 indicating gage; indicating gauge; indicator; marker; reporter
telltale; viewer
【医】 detector; inaicator; pointer
灭菌指示器(Sterilization Indicator)是用于监测灭菌过程有效性的专业设备或化学/生物测试系统,其核心功能在于验证灭菌条件是否达到预设标准。从汉英对照角度解析,该术语对应“Sterilization Monitor”或“Biological Indicator”,强调通过物理、化学或生物反应对灭菌效果进行可视化验证。
核心要素解析:
类型与原理
应用场景
广泛应用于医疗器材灭菌(如手术器械)、制药工业无菌生产线验证及实验室生物安全柜监测,符合ISO 11138国际标准。
权威参考依据
灭菌指示器是用于监测灭菌过程有效性的装置,通过物理、化学或生物反应判断灭菌条件是否达标。以下是其核心分类及原理解释:
定义与原理
通过特定微生物(如嗜热脂肪地芽孢杆菌、萎缩芽孢杆菌)的存活状态验证灭菌效果。灭菌过程中微生物被杀灭,指示器通过培养后颜色变化或荧光反应确认灭菌成功。
技术特点
变色原理
利用热敏染料或化学物质在特定灭菌条件(如温度、时间)下的颜色变化。例如:
分类(依据GB 18282.1标准)
部分灭菌指示器需配合读取设备使用,如传感器监测参数、加热元件加速反应,处理器生成最终结果报告。
生物指示器结果更可靠但耗时,化学指示器操作简便但需结合参数设定。实际应用中常二者联用,确保灭菌效果的双重验证。
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