
【化】 polysorbate 80
assemble; gather
【建】 poly-
hill; mount; mountain
【醫】 mons
pear
ester
【化】 ester
【醫】 compound ether; ester; lactam; lactan
聚山梨酯80(Polysorbate 80)是一種非離子型表面活性劑,化學名稱為聚氧乙烯山梨醇酐單油酸酯(Polyoxyethylene sorbitan monooleate)。其分子結構包含親水性的聚氧乙烯鍊和疏水性的油酸基團,使其能夠降低液體表面張力并穩定油水混合物。該化合物在工業、醫藥及食品領域具有廣泛應用。
根據中國藥典(2020年版),聚山梨酯80被定義為藥用輔料,主要用于增加難溶性藥物的溶解度。在制藥領域,它常作為乳化劑用于注射劑、口服液體制劑和疫苗佐劑。美國食品藥品監督管理局(FDA)将其列為Generally Recognized as Safe(GRAS)物質,允許在食品中作為乳化劑使用,最大添加量不超過0.4%(21 CFR 172.840)。
歐洲藥品管理局(EMA)評估報告指出,聚山梨酯80的生物降解性良好,但在高濃度時可能引起局部刺激反應。臨床應用需嚴格遵循《藥用輔料手冊》規定的濃度标準。其分子量範圍為1200-1300 Da,可通過羟值(65-80 mg KOH/g)和酸值(≤2.0 mg KOH/g)進行質量檢測。
注:實際引用來源應為權威機構官網,如中國藥典電子版(https://www.chp.org.cn)、FDA數據庫(https://www.accessdata.fda.gov)及EMA技術文件(https://www.ema.europa.eu),因平台限制無法直接添加超鍊接。
聚山梨酯80(Polysorbate 80),又稱吐溫80,是一種非離子型表面活性劑,廣泛應用于醫藥、食品和工業領域。以下從多個角度綜合解釋其特性與作用:
藥典(如ChP、USP)對其關鍵指标有嚴格規定,包括:
如需更詳細的技術參數(如黏度範圍、重金屬限量),可參考藥典标準或專業文獻。
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