
【醫】 mechanical sterilization
appliance
【化】 apparatus; tool
【醫】 instrument
【醫】 asepticize; sterilisatio; sterilization; sterilize
dharma; divisor; follow; law; standard
【醫】 method
【經】 law
器械滅菌法(Instrument Sterilization)是指通過物理或化學手段徹底消除醫療器械表面及内部所有活體微生物的技術過程,其核心目标是阻斷病原體傳播并達到無菌狀态要求。根據世界衛生組織(WHO)發布的《醫療設備滅菌指南》,該技術需滿足微生物存活概率≤10⁻⁶的國際标準。
在漢英對照定義中,"器械"對應"instrument",指外科工具、診療設備等可重複使用的醫療物品;"滅菌"譯為"sterilization",強調微生物的完全滅活,與"消毒(disinfection)"存在本質區别。美國疾病控制與預防中心(CDC)在《醫療滅菌技術規範》中明确,完整的滅菌流程包含三個關鍵階段:清洗去污(cleaning)、滅菌處理(sterilizing)、無菌儲存(aseptic storage)。
現行主流滅菌方法分為四類:
中國國家衛生健康委員會在《醫療機構消毒技術規範》中強調,滅菌效果必須通過生物指示劑(如嗜熱脂肪杆菌芽孢)和化學指示卡雙重驗證。英國醫療器械管理局(MHRA)2024年更新的指導文件指出,滅菌參數記錄應完整保存至少3年,确保全程可追溯。
器械滅菌法是指通過物理或化學手段徹底殺滅或去除醫療器械上所有微生物(包括細菌、芽孢、病毒等)的技術,确保器械達到無菌狀态(存活率≤10⁻⁶)。以下是其核心要點:
物理滅菌法
化學滅菌法
通過以上方法,醫療器械滅菌法在保障醫療安全、降低感染風險中起到關鍵作用。具體方法需根據産品特性及行業标準(如YY0033)進行驗證和确認。
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