
【医】 mechanical sterilization
appliance
【化】 apparatus; tool
【医】 instrument
【医】 asepticize; sterilisatio; sterilization; sterilize
dharma; divisor; follow; law; standard
【医】 method
【经】 law
器械灭菌法(Instrument Sterilization)是指通过物理或化学手段彻底消除医疗器械表面及内部所有活体微生物的技术过程,其核心目标是阻断病原体传播并达到无菌状态要求。根据世界卫生组织(WHO)发布的《医疗设备灭菌指南》,该技术需满足微生物存活概率≤10⁻⁶的国际标准。
在汉英对照定义中,"器械"对应"instrument",指外科工具、诊疗设备等可重复使用的医疗物品;"灭菌"译为"sterilization",强调微生物的完全灭活,与"消毒(disinfection)"存在本质区别。美国疾病控制与预防中心(CDC)在《医疗灭菌技术规范》中明确,完整的灭菌流程包含三个关键阶段:清洗去污(cleaning)、灭菌处理(sterilizing)、无菌储存(aseptic storage)。
现行主流灭菌方法分为四类:
中国国家卫生健康委员会在《医疗机构消毒技术规范》中强调,灭菌效果必须通过生物指示剂(如嗜热脂肪杆菌芽孢)和化学指示卡双重验证。英国医疗器械管理局(MHRA)2024年更新的指导文件指出,灭菌参数记录应完整保存至少3年,确保全程可追溯。
器械灭菌法是指通过物理或化学手段彻底杀灭或去除医疗器械上所有微生物(包括细菌、芽孢、病毒等)的技术,确保器械达到无菌状态(存活率≤10⁻⁶)。以下是其核心要点:
物理灭菌法
化学灭菌法
通过以上方法,医疗器械灭菌法在保障医疗安全、降低感染风险中起到关键作用。具体方法需根据产品特性及行业标准(如YY0033)进行验证和确认。
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