
【医】 filler; obturator; plugger
充填器(Filling Device)是工程医学与材料科学领域的核心工具,其定义和应用场景具有明确的专业指向性。根据《牛津工程学术词典》的定义,充填器指通过机械或流体动力方式将特定物质注入目标腔体的装置,其核心功能在于实现材料的精准定量输送与空间填充。
在临床应用场景中,充填器主要用于牙科修复领域。美国牙科协会(ADA)技术指南指出,充填器通过特制工作端将银汞合金或复合树脂材料分层压实,确保窝洞修复体的边缘封闭性和抗压强度达标。工业领域则普遍采用高压充填设备,如德国VDI 3409标准规定的注塑成型系统,通过螺杆推进机构实现聚合物熔体在模具型腔内的均匀分布。
设备参数体系包含三个关键指标:工作压力范围(0.2-35MPa)、填充精度等级(ISO 1级至3级)以及介质兼容性分类(生物医用级/工业级)。美国材料试验协会ASTM F629标准特别强调,医疗器械用充填器须通过细胞毒性测试与材料浸出物分析。操作规范方面,国际标准化组织ISO 13485体系要求执行三级校准程序,包括空载流量检测、介质粘度补偿和末端压力反馈调节。
充填器是牙科治疗中常用的医疗器械,主要用于修复牙齿缺损或龋洞。以下是其详细解释:
充填器指通过填充材料修复牙齿缺损的器械,常用于牙科治疗。它通过将复合树脂等材料填入龋洞,配合光固化技术形成稳定修复体。作为注册医疗器械,其产品需符合食药监标准(如浙甬食药监械准字2012第1060138号)。
典型充填器包含以下部件(基于低权威性资料综合):
主要应用于:
其工作原理涉及光固化技术:通过紫外线或激光使树脂材料快速硬化形成耐用充填物。不同型号可能在材料输送方式、光源强度等参数上有差异,需根据临床需求选择适用器械。
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