
【醫】 filler; obturator; plugger
充填器(Filling Device)是工程醫學與材料科學領域的核心工具,其定義和應用場景具有明确的專業指向性。根據《牛津工程學術詞典》的定義,充填器指通過機械或流體動力方式将特定物質注入目标腔體的裝置,其核心功能在于實現材料的精準定量輸送與空間填充。
在臨床應用場景中,充填器主要用于牙科修複領域。美國牙科協會(ADA)技術指南指出,充填器通過特制工作端将銀汞合金或複合樹脂材料分層壓實,确保窩洞修複體的邊緣封閉性和抗壓強度達标。工業領域則普遍采用高壓充填設備,如德國VDI 3409标準規定的注塑成型系統,通過螺杆推進機構實現聚合物熔體在模具型腔内的均勻分布。
設備參數體系包含三個關鍵指标:工作壓力範圍(0.2-35MPa)、填充精度等級(ISO 1級至3級)以及介質兼容性分類(生物醫用級/工業級)。美國材料試驗協會ASTM F629标準特别強調,醫療器械用充填器須通過細胞毒性測試與材料浸出物分析。操作規範方面,國際标準化組織ISO 13485體系要求執行三級校準程式,包括空載流量檢測、介質粘度補償和末端壓力反饋調節。
充填器是牙科治療中常用的醫療器械,主要用于修複牙齒缺損或齲洞。以下是其詳細解釋:
充填器指通過填充材料修複牙齒缺損的器械,常用于牙科治療。它通過将複合樹脂等材料填入齲洞,配合光固化技術形成穩定修複體。作為注冊醫療器械,其産品需符合食藥監标準(如浙甬食藥監械準字2012第1060138號)。
典型充填器包含以下部件(基于低權威性資料綜合):
主要應用于:
其工作原理涉及光固化技術:通過紫外線或激光使樹脂材料快速硬化形成耐用充填物。不同型號可能在材料輸送方式、光源強度等參數上有差異,需根據臨床需求選擇適用器械。
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