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湿颗粒制法英文解释翻译、湿颗粒制法的近义词、反义词、例句

英语翻译:

【医】 wet granulation

分词翻译:

湿的英语翻译:

damp; humid; wet
【医】 hygro-

颗粒的英语翻译:

grain; granule

制的英语翻译:

make; manufacture; restrict; system; work out
【计】 SYM
【医】 system

法的英语翻译:

dharma; divisor; follow; law; standard
【医】 method
【经】 law

专业解析

湿颗粒制法(Wet Granulation)是制药工业中通过液体粘合剂将粉末原料聚结成颗粒的造粒工艺。该技术可改善物料流动性、减少粉尘并提高成分均匀性,主要应用于片剂、胶囊等固体制剂生产。

根据《中国药典》制剂通则,湿颗粒制法包含三个核心步骤:

  1. 混合与润湿:将活性成分与辅料在高速剪切混合机中结合,加入水、乙醇或羟丙甲纤维素溶液(HPMC)等粘合剂;
  2. 制粒成型:通过摇摆式颗粒机或流化床设备形成直径0.2-4mm的湿颗粒;
  3. 干燥整粒:采用流化床干燥器或烘箱去除水分,最终控制颗粒含水量≤3%(USP<921>标准)。

国际制药工程协会(ISPE)指出,湿法制粒能有效解决低剂量药物含量均匀度问题,并增强压片过程中的可压缩性(ISPE指南GPG: Granulation)。该工艺需符合GMP规范,关键参数包括粘合剂添加速率、搅拌时间及干燥温度梯度控制。

网络扩展解释

湿颗粒制法(湿法制粒)是一种通过添加液体黏合剂将药物粉末聚结成颗粒的工艺,广泛应用于制药、化工等领域。以下是其核心要点:


一、基本定义

湿颗粒制法是指在药物粉末中加入黏合剂或润湿剂,通过液体的桥接作用使粉末聚结,再经干燥形成固体颗粒的方法。其特点是颗粒表面光滑、机械强度高、压缩成型性好。


二、主要步骤

  1. 制软材

    • 将原料粉末与黏合剂(如水、乙醇、淀粉浆等)混合,形成“手握成团、轻压即散”的软材。
    • 黏合剂的用量需精确控制,过湿会导致颗粒粘连,过干则难以成型。
  2. 制湿颗粒

    • 通过机械挤压(如摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机)使软材通过筛网,形成均匀的湿颗粒。
    • 筛网材质(尼龙、不锈钢等)和孔径需根据颗粒大小需求选择。
  3. 干燥

    • 湿颗粒需在干燥设备中去除水分,常用方法包括烘箱干燥、流化床干燥等,温度需避免破坏药物活性。
  4. 整粒

    • 干燥后的颗粒可能结块,需通过振动筛分或破碎处理,确保颗粒均匀性。

三、核心机理


四、应用与优势


五、注意事项

如果需要更具体的工艺参数或设备细节,可参考制药工程手册或相关行业标准。

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