
【机】 bioassat
生物检定(Bioassay)是药理学与毒理学中的核心实验方法,指利用生物体(如细胞、组织或活体动物)对受试物质的生物活性或毒性进行定量或定性评价的过程。其英文术语“bioassay”由“bio-”(生物)和“assay”(测定)构成,强调通过生物反应指标(如死亡率、酶活性变化等)评估物质效应。
根据《中华人民共和国药典》2020年版,生物检定需符合标准化操作规范,例如通过动物实验测定疫苗效力或抗生素效价,确保结果的可重复性和科学性。美国药典(USP-NF)第43版指出,该方法常用于药物研发阶段验证候选化合物的治疗潜力,例如利用体外细胞模型筛选抗癌药物活性。
世界卫生组织技术报告(WHO TRS No.1039)进一步说明,生物检定在环境监测领域具有不可替代性,例如通过鱼类急性毒性实验评估工业废水污染等级。此类检测需严格遵循国际标准ISO 20665:2008对实验动物伦理和统计学有效性的要求。
生物检定是一种通过生物体反应来测定药物、化学物质或其他生物活性成分效价、安全性和作用机制的方法。以下是其核心要点:
生物检定利用生物体(如整体动物、离体组织或微生物)对特定物质的反应,结合统计学工具,通过比较供试品与标准品的剂量-效应关系,评估目标物质的生物活性或毒性。其基础是药理作用与生理学原理,能够反映药物在生物体内的实际效果。
如需进一步了解具体实验设计或标准化流程,可参考来源网页中的完整内容。
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