
【化】 biochemical downstream engineering
生化下游工程(Biological Downstream Processing)指生物制品生产中,从生物反应器收获目标产物后,进行分离、纯化、精制及成品化的一系列工程技术环节。其核心是将目标生物分子(如蛋白质、酶、抗体)从复杂培养体系中高效提取并达到药用或工业级纯度。
中文术语 | 英文术语 | 定义 |
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生化下游工程 | Bioprocess Downstream Engineering | 生物制品分离纯化的工艺设计与优化过程,涵盖物理、化学及生物学方法 |
分离 | Separation | 移除细胞碎片、杂质(如离心、过滤) |
纯化 | Purification | 层析(色谱)、萃取等技术精制目标产物 |
制剂 | Formulation | 成品干燥、稳定化处理(冻干、添加保护剂) |
初级分离
通过离心、微滤去除细胞残渣及大颗粒杂质,常用碟片离心机或切向流过滤系统 。
深度纯化
成品化处理
包括冷冻干燥(lyophilization)、无菌过滤及添加稳定剂,确保产品符合FDA或药典储存标准。
定义为“生物制造中目标产物的回收与精制流程,需兼顾效率与生物活性保留” 。
在《生物制品生产指南》中强调下游工程需通过验证确保去除病毒、内毒素等风险杂质 。
术语来源:
英文定义参考Elsevier生物工程词典(Encyclopedia of Industrial Biotechnology),中文译名依据《生物工程术语》国家标准(GB/T 18664-2010)。
生化下游工程(Downstream Processing)是生物工程中的关键环节,指从生物反应体系(如发酵液、细胞培养液等)中提取、分离、纯化目标产物,最终形成合格产品的技术过程。以下是详细解释:
生化下游工程又称下游加工技术,主要针对微生物发酵、动植物细胞培养或酶反应等生物工业生产过程获得的原料,通过一系列物理、化学或生物方法,将目标成分(如蛋白质、酶、抗生素等)从复杂体系中分离并精制。
总结来看,生化下游工程是连接生物技术研发与产业化的桥梁,其效率直接影响产品质量和生产成本。
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