
【化】 biochemical downstream engineering
生化下遊工程(Biological Downstream Processing)指生物制品生産中,從生物反應器收獲目标産物後,進行分離、純化、精制及成品化的一系列工程技術環節。其核心是将目标生物分子(如蛋白質、酶、抗體)從複雜培養體系中高效提取并達到藥用或工業級純度。
中文術語 | 英文術語 | 定義 |
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生化下遊工程 | Bioprocess Downstream Engineering | 生物制品分離純化的工藝設計與優化過程,涵蓋物理、化學及生物學方法 |
分離 | Separation | 移除細胞碎片、雜質(如離心、過濾) |
純化 | Purification | 層析(色譜)、萃取等技術精制目标産物 |
制劑 | Formulation | 成品幹燥、穩定化處理(凍幹、添加保護劑) |
初級分離
通過離心、微濾去除細胞殘渣及大顆粒雜質,常用碟片離心機或切向流過濾系統 。
深度純化
成品化處理
包括冷凍幹燥(lyophilization)、無菌過濾及添加穩定劑,确保産品符合FDA或藥典儲存标準。
定義為“生物制造中目标産物的回收與精制流程,需兼顧效率與生物活性保留” 。
在《生物制品生産指南》中強調下遊工程需通過驗證确保去除病毒、内毒素等風險雜質 。
術語來源:
英文定義參考Elsevier生物工程詞典(Encyclopedia of Industrial Biotechnology),中文譯名依據《生物工程術語》國家标準(GB/T 18664-2010)。
生化下遊工程(Downstream Processing)是生物工程中的關鍵環節,指從生物反應體系(如發酵液、細胞培養液等)中提取、分離、純化目标産物,最終形成合格産品的技術過程。以下是詳細解釋:
生化下遊工程又稱下遊加工技術,主要針對微生物發酵、動植物細胞培養或酶反應等生物工業生産過程獲得的原料,通過一系列物理、化學或生物方法,将目标成分(如蛋白質、酶、抗生素等)從複雜體系中分離并精制。
總結來看,生化下遊工程是連接生物技術研發與産業化的橋梁,其效率直接影響産品質量和生産成本。
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