
【計】 FCA
function
【計】 F; FUNC; function
【醫】 function
【經】 functions
allocation; collocate; configure; deploy; dispose; marshal; station
【計】 configuration; factoring
censor; checkup; examination; examine; investigate
【計】 auditing; inspectoscope
【醫】 inquisition
【經】 examine; inspection
功能配置審查(Functional Configuration Audit, FCA)是系統工程中驗證産品是否符合功能需求與設計規範的關鍵流程。其核心是通過比對已實現的系統功能與原始需求文檔,确保産品在開發階段滿足預定的性能、接口及操作要求。國際标準化組織(ISO)在《ISO 10007:2017質量管理體系-配置管理指南》中将其定義為“确認功能基線完整性的正式審查活動”(來源:ISO官網)。
該審查通常包含三個層級:
在汽車電子領域,功能配置審查需符合ASPICE(汽車軟件過程改進及能力評定)标準,涉及控制器軟件與硬件的協同驗證。醫療設備開發則需同步滿足FDA 21 CFR Part 820的質量體系要求,确保審查結果具備法律效力(來源:FDA醫療器械質量管理規範)。
功能配置審查(Functional Configuration Audit, FCA)是軟件配置管理中的關鍵環節,主要用于驗證配置項是否滿足既定的功能需求和性能标準。以下是其核心要點:
功能配置審查旨在核實軟件配置項的實際性能是否與需求文檔(如功能基線、分配基線)一緻。其核心目标是确保交付的軟件産品符合用戶預期,并作為驗收前的必要步驟。
功能驗證
文檔完整性
測試覆蓋性
通常由質量保證團隊(SQA)、項目經理(PM)和開發負責人共同執行,确保多方視角的客觀性。
主要在項目裡程碑節點(如版本發布前)或交付驗收階段進行,确保産品符合基線要求。
通過以上流程,功能配置審查有效降低了需求偏差風險,是軟件質量控制的重要保障。
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