
【计】 FCA
function
【计】 F; FUNC; function
【医】 function
【经】 functions
allocation; collocate; configure; deploy; dispose; marshal; station
【计】 configuration; factoring
censor; checkup; examination; examine; investigate
【计】 auditing; inspectoscope
【医】 inquisition
【经】 examine; inspection
功能配置审查(Functional Configuration Audit, FCA)是系统工程中验证产品是否符合功能需求与设计规范的关键流程。其核心是通过比对已实现的系统功能与原始需求文档,确保产品在开发阶段满足预定的性能、接口及操作要求。国际标准化组织(ISO)在《ISO 10007:2017质量管理体系-配置管理指南》中将其定义为“确认功能基线完整性的正式审查活动”(来源:ISO官网)。
该审查通常包含三个层级:
在汽车电子领域,功能配置审查需符合ASPICE(汽车软件过程改进及能力评定)标准,涉及控制器软件与硬件的协同验证。医疗设备开发则需同步满足FDA 21 CFR Part 820的质量体系要求,确保审查结果具备法律效力(来源:FDA医疗器械质量管理规范)。
功能配置审查(Functional Configuration Audit, FCA)是软件配置管理中的关键环节,主要用于验证配置项是否满足既定的功能需求和性能标准。以下是其核心要点:
功能配置审查旨在核实软件配置项的实际性能是否与需求文档(如功能基线、分配基线)一致。其核心目标是确保交付的软件产品符合用户预期,并作为验收前的必要步骤。
功能验证
文档完整性
测试覆盖性
通常由质量保证团队(SQA)、项目经理(PM)和开发负责人共同执行,确保多方视角的客观性。
主要在项目里程碑节点(如版本发布前)或交付验收阶段进行,确保产品符合基线要求。
通过以上流程,功能配置审查有效降低了需求偏差风险,是软件质量控制的重要保障。
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