
賦形劑(Excipient)是藥物制劑中除活性成分外所有添加物質的總稱,主要功能是改善藥物的物理化學性質或輔助活性成分發揮療效。根據《中華人民共和國藥典》(2020年版)定義,賦形劑需滿足"無毒、穩定、與主藥無相互作用"三大原則。
在制藥領域,賦形劑主要承擔以下核心功能:
當前新型賦形劑開發聚焦于功能化材料,如3D打印藥物使用的熱熔擠出載體已通過國家藥品審評中心技術指導原則認證。全球市場規模預計2027年将達113億美元(Grand View Research 2024報告)。
賦形劑是藥物制劑中除活性成分外,用于改善藥物性能、穩定性和加工特性的輔助物質。以下是綜合多來源的詳細解釋:
定義與作用
賦形劑又稱輔料,主要作為藥物活性成分的載體,幫助藥物成型、穩定或提升生物利用度。例如,片劑中的粘合劑、填充劑,液體制劑中的防腐劑、矯味劑等均屬于賦形劑。
常見類型
核心要求
賦形劑需滿足以下條件:性質穩定、與主藥無化學/物理作用、不影響藥效、對人體無害,且不幹擾藥物含量測定。
特殊功能
部分賦形劑還能增強藥物吸收、調節溶解度或改善加工性能(如防止粉末結塊)。
非藥理特性
賦形劑本身通常無治療作用,但可能通過物理方式間接影響藥效,例如調節藥物釋放速度。
賦形劑是藥物制劑不可或缺的組成部分,通過多樣化的功能确保藥物的安全性、有效性和使用便利性。具體應用需根據劑型和需求選擇合適類型。
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