
赋形剂(Excipient)是药物制剂中除活性成分外所有添加物质的总称,主要功能是改善药物的物理化学性质或辅助活性成分发挥疗效。根据《中华人民共和国药典》(2020年版)定义,赋形剂需满足"无毒、稳定、与主药无相互作用"三大原则。
在制药领域,赋形剂主要承担以下核心功能:
当前新型赋形剂开发聚焦于功能化材料,如3D打印药物使用的热熔挤出载体已通过国家药品审评中心技术指导原则认证。全球市场规模预计2027年将达113亿美元(Grand View Research 2024报告)。
赋形剂是药物制剂中除活性成分外,用于改善药物性能、稳定性和加工特性的辅助物质。以下是综合多来源的详细解释:
定义与作用
赋形剂又称辅料,主要作为药物活性成分的载体,帮助药物成型、稳定或提升生物利用度。例如,片剂中的粘合剂、填充剂,液体制剂中的防腐剂、矫味剂等均属于赋形剂。
常见类型
核心要求
赋形剂需满足以下条件:性质稳定、与主药无化学/物理作用、不影响药效、对人体无害,且不干扰药物含量测定。
特殊功能
部分赋形剂还能增强药物吸收、调节溶解度或改善加工性能(如防止粉末结块)。
非药理特性
赋形剂本身通常无治疗作用,但可能通过物理方式间接影响药效,例如调节药物释放速度。
赋形剂是药物制剂不可或缺的组成部分,通过多样化的功能确保药物的安全性、有效性和使用便利性。具体应用需根据剂型和需求选择合适类型。
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