純度控制英文解釋翻譯、純度控制的近義詞、反義詞、例句

英語翻譯：

【電】 purity control

分詞翻譯：

純度的英語翻譯：

【化】 purity
【醫】 purity
【經】 fineness

控制的英語翻譯：

control; dominate; desist; grasp; hold; manage; master; predominate; rein
rule
【計】 C; control; controls; dominance; gated; gating; governing
【醫】 control; dirigation; encraty
【經】 check; command; control; controlling; cost control; dominantion
monitoring; regulate; rig

專業解析

在漢英詞典視角下，“純度控制”指為确保物質或産品的純淨程度達到特定标準而實施的管理和操作過程。其核心含義包含：

一、術語定義

中文：純度控制 (Chúndù Kòngzhì)
英文：Purity Control
學科範疇：廣泛應用于化學、制藥、食品加工、半導體制造等領域，指通過技術手段監控并維持物質的純淨度，減少雜質含量。來源：《英漢科技大詞典》（上海交通大學出版社）

二、技術内涵

目标導向
确保目标物質（如化學品、藥品活性成分）的雜質含量低于行業或法規規定的阈值。例如，制藥行業需符合《中國藥典》對原料藥的雜質限值要求。來源：國家藥典委員會《中華人民共和國藥典》2025年版
方法論
涵蓋分析檢測（如色譜法、光譜法）、過程監控（線上傳感器）及工藝優化（如結晶純化）。半導體矽片生産中，純度控制需達到99.9999999%（9N級）。來源：《半導體材料學》（科學出版社）

三、行業應用差異

制藥業：關注毒理學風險，需控制基因毒性雜質（如亞硝胺類）。來源：ICH Q3D指南
食品工業：側重重金屬、農藥殘留等安全指标（如GB 2762-2022食品安全國家标準）。來源：國家衛生健康委員會
高新材料：納米材料純度影響導電性、催化活性等性能參數。來源：《納米材料表征與測試技術》（化學工業出版社）

四、标準體系支撐

國際标準化組織（ISO）及各國标準（如ASTM、GB）均設立純度控制規範。例如：

ISO 80000-9:2023 定義化學純度計量單位
GB/T 37264-2018 規範高純化學品檢測方法

權威參考來源：

國際标準化組織（ISO）官網術語庫 [iso.org/terminology]

國家市場監督管理總局标準技術司 [samr.gov.cn/bzgk]

美國藥典（USP）通則〈1086〉《雜質控制》 [usp.org]

網絡擴展解釋

純度控制是指在生産或分析過程中，對物質中有效成分與雜質的比例進行監測和管理的系統性措施，以确保物質符合特定質量标準。在藥品領域，這一概念尤為重要，直接關系到藥物的安全性和有效性。以下是詳細解釋：

1.純度控制的定義與目标

核心定義：純度指物質中有效成分的純淨程度，雜質含量需控制在安全範圍内。例如，藥品中允許存在微量雜質，但必須符合《中國藥典》等标準規定的限量要求。
目标：通過規範原料、生産過程及終産品檢測，最大限度減少有害雜質，保障藥品療效與安全性。

2.藥品純度控制的關鍵要素

原料控制：原料的初始純度是基礎，需通過嚴格篩選和檢測确保符合标準。
生産過程管理：在合成、提純等環節實時監控，防止引入新雜質或有效成分降解。
終産品檢測：采用光譜分析（如紫外吸收法）、色譜法等方法定量分析雜質，驗證是否符合限量标準。

3.雜質限量的科學依據

分類管理：有害雜質（如重金屬、毒性殘留物）需嚴格禁止或極低限量；無害雜質（如生産工藝殘留的惰性物質）允許微量存在。
動态調整：限量标準基于毒理學研究、臨床數據及生産工藝進步不斷優化。

4.實際應用示例

腎上腺素中腎上腺酮的檢測：通過紫外分光光度法在310nm波長下測定吸光度，限量不超過0.05，确保雜質對藥效無顯著影響。

純度控制是藥品質量管理的核心環節，通過多環節協同實現“允許存在但嚴格限量”的平衡。其科學性與嚴謹性直接決定了藥品的臨床應用價值與患者安全。