纯度控制英文解释翻译、纯度控制的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【电】 purity control

分词翻译：

纯度的英语翻译：

【化】 purity
【医】 purity
【经】 fineness

控制的英语翻译：

control; dominate; desist; grasp; hold; manage; master; predominate; rein
rule
【计】 C; control; controls; dominance; gated; gating; governing
【医】 control; dirigation; encraty
【经】 check; command; control; controlling; cost control; dominantion
monitoring; regulate; rig

专业解析

在汉英词典视角下，“纯度控制”指为确保物质或产品的纯净程度达到特定标准而实施的管理和操作过程。其核心含义包含：

一、术语定义

中文：纯度控制 (Chúndù Kòngzhì)
英文：Purity Control
学科范畴：广泛应用于化学、制药、食品加工、半导体制造等领域，指通过技术手段监控并维持物质的纯净度，减少杂质含量。来源：《英汉科技大词典》（上海交通大学出版社）

二、技术内涵

目标导向
确保目标物质（如化学品、药品活性成分）的杂质含量低于行业或法规规定的阈值。例如，制药行业需符合《中国药典》对原料药的杂质限值要求。来源：国家药典委员会《中华人民共和国药典》2025年版
方法论
涵盖分析检测（如色谱法、光谱法）、过程监控（在线传感器）及工艺优化（如结晶纯化）。半导体硅片生产中，纯度控制需达到99.9999999%（9N级）。来源：《半导体材料学》（科学出版社）

三、行业应用差异

制药业：关注毒理学风险，需控制基因毒性杂质（如亚硝胺类）。来源：ICH Q3D指南
食品工业：侧重重金属、农药残留等安全指标（如GB 2762-2022食品安全国家标准）。来源：国家卫生健康委员会
高新材料：纳米材料纯度影响导电性、催化活性等性能参数。来源：《纳米材料表征与测试技术》（化学工业出版社）

四、标准体系支撑

国际标准化组织（ISO）及各国标准（如ASTM、GB）均设立纯度控制规范。例如：

ISO 80000-9:2023 定义化学纯度计量单位
GB/T 37264-2018 规范高纯化学品检测方法

权威参考来源：

国际标准化组织（ISO）官网术语库 [iso.org/terminology]

国家市场监督管理总局标准技术司 [samr.gov.cn/bzgk]

美国药典（USP）通则〈1086〉《杂质控制》 [usp.org]

网络扩展解释

纯度控制是指在生产或分析过程中，对物质中有效成分与杂质的比例进行监测和管理的系统性措施，以确保物质符合特定质量标准。在药品领域，这一概念尤为重要，直接关系到药物的安全性和有效性。以下是详细解释：

1.纯度控制的定义与目标

核心定义：纯度指物质中有效成分的纯净程度，杂质含量需控制在安全范围内。例如，药品中允许存在微量杂质，但必须符合《中国药典》等标准规定的限量要求。
目标：通过规范原料、生产过程及终产品检测，最大限度减少有害杂质，保障药品疗效与安全性。

2.药品纯度控制的关键要素

原料控制：原料的初始纯度是基础，需通过严格筛选和检测确保符合标准。
生产过程管理：在合成、提纯等环节实时监控，防止引入新杂质或有效成分降解。
终产品检测：采用光谱分析（如紫外吸收法）、色谱法等方法定量分析杂质，验证是否符合限量标准。

3.杂质限量的科学依据

分类管理：有害杂质（如重金属、毒性残留物）需严格禁止或极低限量；无害杂质（如生产工艺残留的惰性物质）允许微量存在。
动态调整：限量标准基于毒理学研究、临床数据及生产工艺进步不断优化。

4.实际应用示例

肾上腺素中肾上腺酮的检测：通过紫外分光光度法在310nm波长下测定吸光度，限量不超过0.05，确保杂质对药效无显著影响。

纯度控制是药品质量管理的核心环节，通过多环节协同实现“允许存在但严格限量”的平衡。其科学性与严谨性直接决定了药品的临床应用价值与患者安全。