臨床前的英文解釋翻譯、臨床前的的近義詞、反義詞、例句

英語翻譯：

【醫】 preclinical

【醫】 clinic

former; forward; front; preceding; priority
【醫】 a.; ante-; antero-; fore-; pro-; proso-; ventri-; ventro-

“臨床前的”在醫學研究語境中指藥物、療法或醫療技術進入人體試驗階段前的所有實驗室和動物實驗研究。其英文對應詞為“preclinical”，亦可譯為“non-clinical”。該術語包含三個核心維度：

藥理毒理研究（Pharmacology & Toxicology）涉及藥物代謝動力學、有效劑量範圍及潛在毒性評估，需通過體外細胞實驗（in vitro）和動物模型（in vivo）驗證。根據《藥物非臨床研究質量管理規範》（GLP），實驗數據需符合可重複性标準。
轉化醫學驗證（Translational Validation）研究結果需證明從實驗室到臨床應用的可能性，包括作用機制解析和生物标志物識别。美國FDA要求此類研究需覆蓋至少兩種哺乳動物物種的測試數據。
法規合規基礎中國NMPA、歐盟EMA等監管機構要求臨床前研究必須包含遺傳毒性、緻癌性和生殖毒性評估，數據完整性直接影響臨床試驗申請的受理。國際協調會議（ICH）的S7A、S7B指導原則為此提供技術框架。

權威參考資料可參見：

“臨床前的”是一個醫學術語，在不同語境中有以下兩種主要解釋：

一、醫學研究領域（核心定義）
指藥物或治療方法在進入人體臨床試驗（如I期）之前的研發階段。

二、醫療操作場景（特殊語境）
在手術或診療場景中，可指“患者上病床前”的準備工作，如器械消毒、術前檢查、實習生觀摩等。但此用法非學術術語，常見于非專業口語表述。

補充說明：

若需進一步了解臨床試驗的具體分期（I、II、III期），可提供補充說明。