临床前的英文解释翻译、临床前的的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【医】 preclinical

【医】 clinic

former; forward; front; preceding; priority
【医】 a.; ante-; antero-; fore-; pro-; proso-; ventri-; ventro-

“临床前的”在医学研究语境中指药物、疗法或医疗技术进入人体试验阶段前的所有实验室和动物实验研究。其英文对应词为“preclinical”，亦可译为“non-clinical”。该术语包含三个核心维度：

药理毒理研究（Pharmacology & Toxicology）涉及药物代谢动力学、有效剂量范围及潜在毒性评估，需通过体外细胞实验（in vitro）和动物模型（in vivo）验证。根据《药物非临床研究质量管理规范》（GLP），实验数据需符合可重复性标准。
转化医学验证（Translational Validation）研究结果需证明从实验室到临床应用的可能性，包括作用机制解析和生物标志物识别。美国FDA要求此类研究需覆盖至少两种哺乳动物物种的测试数据。
法规合规基础中国NMPA、欧盟EMA等监管机构要求临床前研究必须包含遗传毒性、致癌性和生殖毒性评估，数据完整性直接影响临床试验申请的受理。国际协调会议（ICH）的S7A、S7B指导原则为此提供技术框架。

权威参考资料可参见：

“临床前的”是一个医学术语，在不同语境中有以下两种主要解释：

一、医学研究领域（核心定义）
指药物或治疗方法在进入人体临床试验（如I期）之前的研发阶段。

二、医疗操作场景（特殊语境）
在手术或诊疗场景中，可指“患者上病床前”的准备工作，如器械消毒、术前检查、实习生观摩等。但此用法非学术术语，常见于非专业口语表述。

补充说明：

若需进一步了解临床试验的具体分期（I、II、III期），可提供补充说明。