奎甯标準規定英文解釋翻譯、奎甯标準規定的近義詞、反義詞、例句

英語翻譯：

【醫】 quinometry

分詞翻譯：

奎甯的英語翻譯：

quinine
【化】 chinine; quinine; quinium
【醫】 chinine; chininum; quinia; quinine

标準規的英語翻譯：

【機】 master gauge; standard gauge

定的英語翻譯：

book; order; decide; fix; stable; surely; calm

專業解析

奎甯标準規定的漢英詞典解釋與專業解析

術語定義

奎甯（Quinine）：一種從金雞納樹皮中提取的生物堿，化學式為 (ce{C20H24N2O2})，是抗瘧疾的核心藥物，通過抑制瘧原蟲的生長發揮作用。

标準規定（Standard Specifications）：指權威機構對奎甯的純度、含量、雜質限度、檢測方法等制定的強制性技術規範，确保藥品安全有效。

核心标準内容解析

純度與含量要求
- 中國藥典（ChP）：規定奎甯原料藥含量不得少于99.0%，雜質總量需低于0.5%（如奎尼丁不得超過0.15%）。
- 美國藥典（USP）：要求高效液相色譜法（HPLC）測定含量在98.5%-101.5%之間，重金屬殘留≤10ppm。
關鍵檢測項目
- 比旋度：ChP規定 ([α]_D^{20} = -169° to -173°)（10%乙醇溶液），用于鑒别光學純度。
- 殘留溶劑：需符合ICH Q3C标準，如甲醇殘留≤0.3%。
- 微生物限度：每克樣品需滿足無菌要求，細菌總數≤100 CFU/g。
劑型相關标準
- 口服制劑：片劑中奎甯硫酸鹽含量應為标示量的95%-105%，溶出度30分鐘不低于80%。
- 注射劑：pH值範圍3.0-5.0，内毒素含量＜5EU/mg。

标準制定的依據與權威來源

國際協調标準：ISO 20780:2018 規範奎甯原料藥的質控流程。
藥理安全性依據：WHO技術報告強調奎甯每日極量不得超過2g，避免“金雞納反應”（耳鳴、頭痛）。

應用場景與合規意義

藥品生産：藥企需通過GMP認證，嚴格執行标準以保障抗瘧療效。
進出口貿易：海關依據藥典标準檢測奎甯産品，不符者禁止流通。
臨床使用：醫生需按标準劑量（如10mg/kg，每8小時）用藥，防止毒性積累。

權威參考來源

《中華人民共和國藥典》2020年版二部
United States Pharmacopeia (USP-NF 43)
ICH Q3C (R7) Guideline: Impurities: Residual Solvents
ISO 20780:2018 Chemical purity standards
WHO Technical Report Series No.1025: Malaria Treatment Guidelines

網絡擴展解釋

關于“奎甯标準規定”的詳細解釋如下：

一、詞義解釋

奎甯（Quinine）是一種從金雞納樹皮中提取的生物堿，化學式為$text{C}{20}text{H}{24}text{N}_2text{O}_2$，屬于喹啉類衍生物。其主要特性包括：

醫藥用途：主要用于治療瘧疾，通過抑制瘧原蟲的DNA複制和蛋白質合成發揮作用。
藥理特性：具有抗瘧、解熱作用，但可能引發胃腸道不適、視覺障礙等副作用，孕婦及心肌病患者禁用。
别稱：俗稱“金雞納霜”（）。

二、相關标準規定

奎甯的标準主要涉及藥品使用和化妝品檢測兩類：

藥品标準：
- 劑量規定：複方奎甯注射液的成人推薦劑量為每次深部肌内注射2毫升，兒童需按體重計算并由醫生指導。
- 禁忌症：視神經炎、耳鳴、重症肌無力、妊娠期女性及心肌病患者禁用（）。
化妝品檢測标準：
- SN/T 2109-2008：中國商檢行業标準規定了洗發水、護發素中奎甯及其鹽（鹽酸鹽、硫酸鹽）的液相色譜測定方法，用于進出口産品的質量監控。

三、補充說明

奎甯的标準化管理旨在确保其作為藥物或化妝品成分的安全性及有效性，具體應用需嚴格遵循行業規範。如需完整标準文本，可參考國家藥品監督管理局或海關總署的官方文件。