奎宁标准规定英文解释翻译、奎宁标准规定的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【医】 quinometry

分词翻译：

奎宁的英语翻译：

quinine
【化】 chinine; quinine; quinium
【医】 chinine; chininum; quinia; quinine

标准规的英语翻译：

【机】 master gauge; standard gauge

定的英语翻译：

book; order; decide; fix; stable; surely; calm

专业解析

奎宁标准规定的汉英词典解释与专业解析

术语定义

奎宁（Quinine）：一种从金鸡纳树皮中提取的生物碱，化学式为 (ce{C20H24N2O2})，是抗疟疾的核心药物，通过抑制疟原虫的生长发挥作用。

标准规定（Standard Specifications）：指权威机构对奎宁的纯度、含量、杂质限度、检测方法等制定的强制性技术规范，确保药品安全有效。

核心标准内容解析

纯度与含量要求
- 中国药典（ChP）：规定奎宁原料药含量不得少于99.0%，杂质总量需低于0.5%（如奎尼丁不得超过0.15%）。
- 美国药典（USP）：要求高效液相色谱法（HPLC）测定含量在98.5%-101.5%之间，重金属残留≤10ppm。
关键检测项目
- 比旋度：ChP规定 ([α]_D^{20} = -169° to -173°)（10%乙醇溶液），用于鉴别光学纯度。
- 残留溶剂：需符合ICH Q3C标准，如甲醇残留≤0.3%。
- 微生物限度：每克样品需满足无菌要求，细菌总数≤100 CFU/g。
剂型相关标准
- 口服制剂：片剂中奎宁硫酸盐含量应为标示量的95%-105%，溶出度30分钟不低于80%。
- 注射剂：pH值范围3.0-5.0，内毒素含量＜5EU/mg。

标准制定的依据与权威来源

国际协调标准：ISO 20780:2018 规范奎宁原料药的质控流程。
药理安全性依据：WHO技术报告强调奎宁每日极量不得超过2g，避免“金鸡纳反应”（耳鸣、头痛）。

应用场景与合规意义

药品生产：药企需通过GMP认证，严格执行标准以保障抗疟疗效。
进出口贸易：海关依据药典标准检测奎宁产品，不符者禁止流通。
临床使用：医生需按标准剂量（如10mg/kg，每8小时）用药，防止毒性积累。

权威参考来源

《中华人民共和国药典》2020年版二部
United States Pharmacopeia (USP-NF 43)
ICH Q3C (R7) Guideline: Impurities: Residual Solvents
ISO 20780:2018 Chemical purity standards
WHO Technical Report Series No.1025: Malaria Treatment Guidelines

网络扩展解释

关于“奎宁标准规定”的详细解释如下：

一、词义解释

奎宁（Quinine）是一种从金鸡纳树皮中提取的生物碱，化学式为$text{C}{20}text{H}{24}text{N}_2text{O}_2$，属于喹啉类衍生物。其主要特性包括：

医药用途：主要用于治疗疟疾，通过抑制疟原虫的DNA复制和蛋白质合成发挥作用。
药理特性：具有抗疟、解热作用，但可能引发胃肠道不适、视觉障碍等副作用，孕妇及心肌病患者禁用。
别称：俗称“金鸡纳霜”（）。

二、相关标准规定

奎宁的标准主要涉及药品使用和化妆品检测两类：

药品标准：
- 剂量规定：复方奎宁注射液的成人推荐剂量为每次深部肌内注射2毫升，儿童需按体重计算并由医生指导。
- 禁忌症：视神经炎、耳鸣、重症肌无力、妊娠期女性及心肌病患者禁用（）。
化妆品检测标准：
- SN/T 2109-2008：中国商检行业标准规定了洗发水、护发素中奎宁及其盐（盐酸盐、硫酸盐）的液相色谱测定方法，用于进出口产品的质量监控。

三、补充说明

奎宁的标准化管理旨在确保其作为药物或化妆品成分的安全性及有效性，具体应用需严格遵循行业规范。如需完整标准文本，可参考国家药品监督管理局或海关总署的官方文件。