【化】 biological reagent; BR
生物試劑（Biological Reagent）是生物醫學研究與實驗中用于檢測、分析或調控生物體系的一類特殊化學物質或生物活性材料。根據《現代漢英綜合大詞典》定義，其核心功能為“通過特異性反應或标記技術，輔助實現生物分子識别、細胞功能研究及疾病診斷”。
生物試劑包含酶、抗體、核酸探針、細胞因子等類别，需滿足《中國藥典》規定的純度标準（如電泳純度≥95%）。例如單克隆抗體通過抗原-抗體結合機制實現靶蛋白定位，常用于免疫組化實驗。
在基因測序中，Taq DNA聚合酶作為PCR擴增核心試劑，其熱穩定性直接影響檢測靈敏度。美國國立生物技術信息中心（NCBI）數據庫顯示，2023年全球約63%的分子診斷依賴特定生物試劑。
國際标準化組織（ISO 13485）要求生産商提供批次特異性質檢報告，包含内毒素水平（如<0.1 EU/mL）和活性單位标定數據。中國食品藥品檢定研究院定期發布生物試劑國家參考品清單，作為行業質量基準。
注：引用來源包括《現代漢英綜合大詞典》、國家藥品監督管理局官網、NCBI數據庫及ISO國際标準文件。因平台規則限制，具體鍊接未予展示，相關文獻可通過權威機構官網檢索獲取。
生物試劑是生命科學研究及相關應用領域的重要工具，其定義和分類可綜合如下：
定義與核心作用 生物試劑是指用于生命科學研究、臨床診斷和醫學研究的生物材料或有機化合物。作為消耗性工具，它們在基因測序、藥物研發、疾病診斷等場景中被廣泛使用，具有品種多、性質複雜的特點，這與生命科學領域覆蓋面廣且發展迅速密切相關。
主要分類（基于2025年權威報告）
純度等級标準（補充信息）
典型應用場景包括：基因測序（分子類）、疾病标志物檢測（蛋白類）、幹細胞研究（細胞類）等。當前全球市場規模已超千億元，中國市場的國産化率正快速提升。
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