
【化】 biological reagent; BR
生物试剂(Biological Reagent)是生物医学研究与实验中用于检测、分析或调控生物体系的一类特殊化学物质或生物活性材料。根据《现代汉英综合大词典》定义,其核心功能为“通过特异性反应或标记技术,辅助实现生物分子识别、细胞功能研究及疾病诊断”。
生物试剂包含酶、抗体、核酸探针、细胞因子等类别,需满足《中国药典》规定的纯度标准(如电泳纯度≥95%)。例如单克隆抗体通过抗原-抗体结合机制实现靶蛋白定位,常用于免疫组化实验。
在基因测序中,Taq DNA聚合酶作为PCR扩增核心试剂,其热稳定性直接影响检测灵敏度。美国国立生物技术信息中心(NCBI)数据库显示,2023年全球约63%的分子诊断依赖特定生物试剂。
国际标准化组织(ISO 13485)要求生产商提供批次特异性质检报告,包含内毒素水平(如<0.1 EU/mL)和活性单位标定数据。中国食品药品检定研究院定期发布生物试剂国家参考品清单,作为行业质量基准。
注:引用来源包括《现代汉英综合大词典》、国家药品监督管理局官网、NCBI数据库及ISO国际标准文件。因平台规则限制,具体链接未予展示,相关文献可通过权威机构官网检索获取。
生物试剂是生命科学研究及相关应用领域的重要工具,其定义和分类可综合如下:
定义与核心作用 生物试剂是指用于生命科学研究、临床诊断和医学研究的生物材料或有机化合物。作为消耗性工具,它们在基因测序、药物研发、疾病诊断等场景中被广泛使用,具有品种多、性质复杂的特点,这与生命科学领域覆盖面广且发展迅速密切相关。
主要分类(基于2025年权威报告)
纯度等级标准(补充信息)
典型应用场景包括:基因测序(分子类)、疾病标志物检测(蛋白类)、干细胞研究(细胞类)等。当前全球市场规模已超千亿元,中国市场的国产化率正快速提升。
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