
【化】 biochemical product
【化】 biochemistry
manufacture; output; product; work
【醫】 product
【經】 produce clearing house; product; turnout
"生化産品"是"生物化學産品"的簡稱,指通過生物技術或化學合成手段,利用生物體(如微生物、植物細胞、動物細胞)或其組成部分(如酶、DNA)生産的具有特定功能的物質。根據《牛津生物化學詞典》的定義,其英文對應詞為"Biochemical Products",包含抗生素、疫苗、酶制劑、氨基酸衍生物等類别。
從應用領域看,生化産品可分為三大類:1)醫療類(如重組胰島素、單克隆抗體);2)工業類(如生物降解塑料、生物燃料);3)食品類(如益生菌、食品添加劑)。世界衛生組織技術報告指出,全球85%的抗生素原料來自微生物發酵技術。
生産過程遵循《國際生化産品生産質量管理規範》(ICH Q7标準),核心環節包括菌種選育、發酵培養、分離純化和質量控制。美國食品藥品監督管理局(FDA)最新指南強調,基因編輯技術的應用顯著提升了産品純度标準(2024版GMP第5.2章)。
行業權威數據顯示,2024年全球生化産品市場規模已達6,800億美元,其中生物制藥占比62%(數據來源:全球生物技術産業協會年度白皮書)。中國藥典2025版新增了12項生化産品檢測指标,涵蓋基因毒性物質殘留量等關鍵參數。
生化産品(生物化學産品)是指通過生物化學技術或生物工程手段,從生物體或生物材料中提取、合成或改造的物質,廣泛應用于醫療、科研、工業等領域。以下是詳細解釋:
核心定義
生化産品以生物材料(如動物、植物、微生物)為基礎,通過純化、合成或基因重組等技術制備而成。根據用途可分為兩類:
與生化藥品的區别
生化藥品是生化産品的子集,特指具有明确治療或診斷功能的藥物,需符合生物活性、生理功能等标準。
特點
生産規範
需遵循高純度标準,避免污染,并注重原料的綜合利用(如動物髒器同時提取多種成分)。
如需更完整的藥品列表或技術細節,可參考醫學數據庫或生物技術企業公開資料。
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