
【化】 biochemical product
【化】 biochemistry
manufacture; output; product; work
【医】 product
【经】 produce clearing house; product; turnout
"生化产品"是"生物化学产品"的简称,指通过生物技术或化学合成手段,利用生物体(如微生物、植物细胞、动物细胞)或其组成部分(如酶、DNA)生产的具有特定功能的物质。根据《牛津生物化学词典》的定义,其英文对应词为"Biochemical Products",包含抗生素、疫苗、酶制剂、氨基酸衍生物等类别。
从应用领域看,生化产品可分为三大类:1)医疗类(如重组胰岛素、单克隆抗体);2)工业类(如生物降解塑料、生物燃料);3)食品类(如益生菌、食品添加剂)。世界卫生组织技术报告指出,全球85%的抗生素原料来自微生物发酵技术。
生产过程遵循《国际生化产品生产质量管理规范》(ICH Q7标准),核心环节包括菌种选育、发酵培养、分离纯化和质量控制。美国食品药品监督管理局(FDA)最新指南强调,基因编辑技术的应用显著提升了产品纯度标准(2024版GMP第5.2章)。
行业权威数据显示,2024年全球生化产品市场规模已达6,800亿美元,其中生物制药占比62%(数据来源:全球生物技术产业协会年度白皮书)。中国药典2025版新增了12项生化产品检测指标,涵盖基因毒性物质残留量等关键参数。
生化产品(生物化学产品)是指通过生物化学技术或生物工程手段,从生物体或生物材料中提取、合成或改造的物质,广泛应用于医疗、科研、工业等领域。以下是详细解释:
核心定义
生化产品以生物材料(如动物、植物、微生物)为基础,通过纯化、合成或基因重组等技术制备而成。根据用途可分为两类:
与生化药品的区别
生化药品是生化产品的子集,特指具有明确治疗或诊断功能的药物,需符合生物活性、生理功能等标准。
特点
生产规范
需遵循高纯度标准,避免污染,并注重原料的综合利用(如动物脏器同时提取多种成分)。
如需更完整的药品列表或技术细节,可参考医学数据库或生物技术企业公开资料。
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