
知情同意,知會同意;知後同意
It discusses the exceptant problems in the practice of informed consent and also give some suggestions.
為知情同意原則在臨床實踐中的貫徹提出了思路和建議。
All patients gave informed consent.
所有患者知情同意了。
What is informed consent?
什麼是知情同意?
Informed consent is one of the basic rights of patients.
知情同意權是病人的一項基本權利。
Informed consent is the most basic and key right of patients.
患者知情同意權是醫患關系中最基礎和最核心的權利。
知情同意(informed consent)是指個體在充分理解相關事實、潛在風險和利益後,自願作出決策的倫理原則和法律要求。該概念廣泛應用于醫療、心理學研究和科學實驗等領域,包含四個核心要素:
信息充分披露
醫療或研究人員需以可理解的方式,向參與者說明操作目的、流程、預期效果、潛在風險及替代方案。例如美國衛生與公衆服務部(HHS)要求,臨床治療前必須提供包含28項要素的标準化告知書。
理解能力确認
專業人員需評估參與者是否具備理解信息的心智能力,必要時采用通俗語言或視覺輔助工具。世界醫學協會《赫爾辛基宣言》強調,需根據受衆教育水平調整溝通方式。
自願決策保障
參與者應在無脅迫或不當誘導的環境下作出選擇。美國心理學會(APA)倫理準則規定,研究者需明确告知參與者有權隨時退出實驗且不會産生負面影響。
法律效力要件
完整的知情同意書須包含參與者簽名和日期,部分司法管轄區還要求見證人籤字。英國國民保健署(NHS)規定,16歲以上患者籤署的文件在醫療糾紛中具有法律證據效力。
該原則起源于1947年《紐倫堡法典》,作為二戰醫學實驗審判的産物,現已成為全球醫學科研的基石。最新發展包括數字化同意流程和動态知情同意模式,歐盟《通用數據保護條例》(GDPR)已将其適用範圍擴展至生物樣本數據使用領域。
informed consent(知情同意) 是一個法律、醫學及倫理學領域的專業術語,指在充分了解相關信息後自願做出的同意決定。以下是詳細解釋:
如需進一步了解法律細節或倫理争議,建議參考權威醫學倫理指南或法律文獻。
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