
知情同意,知会同意;知后同意
It discusses the exceptant problems in the practice of informed consent and also give some suggestions.
为知情同意原则在临床实践中的贯彻提出了思路和建议。
All patients gave informed consent.
所有患者知情同意了。
What is informed consent?
什么是知情同意?
Informed consent is one of the basic rights of patients.
知情同意权是病人的一项基本权利。
Informed consent is the most basic and key right of patients.
患者知情同意权是医患关系中最基础和最核心的权利。
知情同意(informed consent)是指个体在充分理解相关事实、潜在风险和利益后,自愿作出决策的伦理原则和法律要求。该概念广泛应用于医疗、心理学研究和科学实验等领域,包含四个核心要素:
信息充分披露
医疗或研究人员需以可理解的方式,向参与者说明操作目的、流程、预期效果、潜在风险及替代方案。例如美国卫生与公众服务部(HHS)要求,临床治疗前必须提供包含28项要素的标准化告知书。
理解能力确认
专业人员需评估参与者是否具备理解信息的心智能力,必要时采用通俗语言或视觉辅助工具。世界医学协会《赫尔辛基宣言》强调,需根据受众教育水平调整沟通方式。
自愿决策保障
参与者应在无胁迫或不当诱导的环境下作出选择。美国心理学会(APA)伦理准则规定,研究者需明确告知参与者有权随时退出实验且不会产生负面影响。
法律效力要件
完整的知情同意书须包含参与者签名和日期,部分司法管辖区还要求见证人签字。英国国民保健署(NHS)规定,16岁以上患者签署的文件在医疗纠纷中具有法律证据效力。
该原则起源于1947年《纽伦堡法典》,作为二战医学实验审判的产物,现已成为全球医学科研的基石。最新发展包括数字化同意流程和动态知情同意模式,欧盟《通用数据保护条例》(GDPR)已将其适用范围扩展至生物样本数据使用领域。
informed consent(知情同意) 是一个法律、医学及伦理学领域的专业术语,指在充分了解相关信息后自愿做出的同意决定。以下是详细解释:
如需进一步了解法律细节或伦理争议,建议参考权威医学伦理指南或法律文献。
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