clinical trial是什麼意思，clinical trial的意思翻譯、用法、同義詞、例句

clinical trial英标

美:/'ˈklɪnɪkl ˈtraɪəl/

臨床試驗；診治試驗

What is a clinical trial?

什麼是臨床試驗？

Not only do we have one clinical trial, we have two.

我們不是隻做了一組臨床試驗，我們有兩組以供對比。

One idea is to set up a clinical trial in autism here in France.

一個想法是我們在法國先做一個關于孤獨症的臨床實驗。

No other clinical trial had previously tested this strategy.

之前從沒有任何醫療實驗測驗過這種策略。

Which Clinical Trial Registries can be part of The WHO Registry Network?

為什麼臨床試驗注冊中心能成為WHO注冊網絡的一部分？

|clinical test;臨床試驗；診治試驗

臨床實驗（Clinical Trial）指在人體（患者或健康志願者）中進行的系統性醫學研究，旨在評估醫療幹預措施（如藥物、疫苗、醫療器械、手術程式、行為療法等）的安全性、有效性和最佳使用方式。其核心目的是為疾病預防、診斷或治療提供科學依據，是醫學進步和新療法獲批的關鍵環節。

科學性與倫理性
臨床實驗需遵循嚴格的科學設計（如隨機分組、盲法、對照設置）和倫理規範（如受試者知情同意、獨立倫理委員會審核）。所有研究必須符合《赫爾辛基宣言》原則，确保受試者權益優先于科學和社會利益（世界衛生組織）。
分階段推進
- I期：小規模（20-100人），主要評估藥物安全性、耐受性及代謝特征（美國國立衛生研究院 NIH）。
- II期：中等規模（100-300人），初步驗證有效性并确定合適劑量（中國國家藥品監督管理局 NMPA）。
- III期：大規模（數百至數千人），與現有療法對比，全面評估療效和副作用（國際醫學期刊編輯委員會 ICMJE）。
- IV期：藥物上市後監測，追蹤長期效果和罕見不良反應（歐洲藥品管理局 EMA）。
監管與透明度
各國監管機構（如美國FDA、中國NMPA）要求實驗方案提前注冊并在公共平台（如ClinicalTrials.gov）公開結果，避免選擇性報告偏差（世界醫學協會）。

臨床實驗推動精準醫療發展，例如靶向抗癌藥物通過III期實驗證實可顯著延長患者生存期（美國癌症協會）。據世界衛生組織統計，全球每年超50萬項注冊實驗加速了新冠肺炎疫苗等關鍵醫療産品的研發（WHO國際臨床試驗注冊平台）。

權威定義參考：
美國國立衛生研究院（NIH）将臨床實驗定義為“旨在評估醫學、手術或行為幹預對人類健康影響的前瞻性研究” ；中國《藥物臨床試驗質量管理規範》強調其“必須符合倫理要求且科學可靠” 。

Clinical Trial（臨床試驗）是指以人體（包括患者或健康志願者）為研究對象，通過系統性試驗評估藥物、醫療器械或治療方法的有效性、安全性及作用機制的科學研究過程。以下是詳細解釋：

臨床試驗通常分為四期：

臨床試驗是藥物/療法獲批上市的關鍵環節，例如中國首個正痘病毒藥物BSY001即通過臨床試驗獲批進入研究階段（參考案例見）。其結果為醫學進步和患者治療提供了科學依據。

如需進一步了解各階段的具體要求或案例，可參考權威醫學期刊如《Clinical Trials》（）。