美:/'ˈklɪnɪkl ˈtraɪəl/
临床试验；诊治试验
What is a clinical trial?
什么是临床试验？
Not only do we have one clinical trial, we have two.
我们不是只做了一组临床试验，我们有两组以供对比。
One idea is to set up a clinical trial in autism here in France.
一个想法是我们在法国先做一个关于孤独症的临床实验。
No other clinical trial had previously tested this strategy.
之前从没有任何医疗实验测验过这种策略。
Which Clinical Trial Registries can be part of The WHO Registry Network?
为什么临床试验注册中心能成为WHO注册网络的一部分？
|clinical test;临床试验；诊治试验
临床实验（Clinical Trial） 指在人体（患者或健康志愿者）中进行的系统性医学研究，旨在评估医疗干预措施（如药物、疫苗、医疗器械、手术程序、行为疗法等）的安全性、有效性和最佳使用方式。其核心目的是为疾病预防、诊断或治疗提供科学依据，是医学进步和新疗法获批的关键环节。
科学性与伦理性
临床实验需遵循严格的科学设计（如随机分组、盲法、对照设置）和伦理规范（如受试者知情同意、独立伦理委员会审核）。所有研究必须符合《赫尔辛基宣言》原则，确保受试者权益优先于科学和社会利益（世界卫生组织）。
分阶段推进
监管与透明度
各国监管机构（如美国FDA、中国NMPA）要求实验方案提前注册并在公共平台（如ClinicalTrials.gov）公开结果，避免选择性报告偏差（世界医学协会）。
临床实验推动精准医疗发展，例如靶向抗癌药物通过III期实验证实可显著延长患者生存期（美国癌症协会）。据世界卫生组织统计，全球每年超50万项注册实验加速了新冠肺炎疫苗等关键医疗产品的研发（WHO国际临床试验注册平台）。
权威定义参考：
美国国立卫生研究院（NIH）将临床实验定义为“旨在评估医学、手术或行为干预对人类健康影响的前瞻性研究” ；中国《药物临床试验质量管理规范》强调其“必须符合伦理要求且科学可靠” 。
Clinical Trial（临床试验）是指以人体（包括患者或健康志愿者）为研究对象，通过系统性试验评估药物、医疗器械或治疗方法的有效性、安全性及作用机制的科学研究过程。以下是详细解释：
临床试验通常分为四期：
临床试验是药物/疗法获批上市的关键环节，例如中国首个正痘病毒药物BSY001即通过临床试验获批进入研究阶段（参考案例见）。其结果为医学进步和患者治疗提供了科学依据。
如需进一步了解各阶段的具体要求或案例，可参考权威医学期刊如《Clinical Trials》（）。
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