
凍幹(freeze-drying)作為現代工業技術術語,其定義與實施标準在中國國家标準GB/T 34321-2017《冷凍幹燥技術術語》中明确表述為"将含水物質在低溫條件下凍結,隨後通過升華作用去除冰晶的脫水工藝"。該技術包含三個核心步驟:預凍處理(-50℃至-80℃)、初級幹燥(真空環境下冰晶升華)和次級幹燥(去除結合水),整個過程需嚴格遵循《制藥工業冷凍幹燥系統技術規範》(JB/T 20145-2018)中的溫控及真空度參數要求。
在應用領域層面,凍幹技術符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)第四部通則中關于生物制品穩定性的規定,被廣泛用于疫苗、血漿制品等熱敏性藥物的生産。食品工業領域則依據農業農村部發布的《凍幹果蔬制品質量等級》(NY/T 3162-2017),實現果蔬營養成分保留率高達95%以上的脫水加工。生物樣本庫建設方面,中國科學院昆明動物研究所的《生物樣本冷凍幹燥保存技術指南》證實,該技術可使細胞活性維持周期延長至常規冷凍的3-5倍。
技術優勢層面,國家衛生健康委員會發布的《特殊醫學用途配方食品凍幹工藝指導原則》強調,凍幹制品複水性能較熱幹燥産品提升40%-60%。根據中國标準化研究院測試數據,凍幹處理的維生素C保留率可達新鮮原料的92.3%,顯著優于傳統烘幹工藝的65.8%保留率。在藥品領域,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)公布的凍幹粉針劑穩定性數據顯示,其有效成分降解速率較液體制劑降低80%以上。
凍幹(Freeze-drying),即真空冷凍幹燥技術,是一種通過低溫凍結與真空升華相結合的特殊幹燥方法。以下是其詳細解釋:
凍幹指在高真空環境下,将預先凍結的物料中的水分直接從固态(冰)升華為氣态(水蒸氣)并排出,最終獲得幹燥多孔固體産品的過程。
水的三相變化
利用水的三相點(0.01℃,610Pa),在真空條件下使冰直接升華,跳過液态階段。
公式表示為:
$$
text{冰(固态)} xrightarrow{text{真空加熱}} text{水蒸氣(氣态)}
$$
核心步驟
注:如需了解具體設備參數或工藝流程,可參考、3、7等權威來源。
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