冻干（freeze-drying）作为现代工业技术术语，其定义与实施标准在中国国家标准GB/T 34321-2017《冷冻干燥技术术语》中明确表述为"将含水物质在低温条件下冻结，随后通过升华作用去除冰晶的脱水工艺"。该技术包含三个核心步骤：预冻处理（-50℃至-80℃）、初级干燥（真空环境下冰晶升华）和次级干燥（去除结合水），整个过程需严格遵循《制药工业冷冻干燥系统技术规范》（JB/T 20145-2018）中的温控及真空度参数要求。
在应用领域层面，冻干技术符合《中华人民共和国药典》（2020年版）第四部通则中关于生物制品稳定性的规定，被广泛用于疫苗、血浆制品等热敏性药物的生产。食品工业领域则依据农业农村部发布的《冻干果蔬制品质量等级》（NY/T 3162-2017），实现果蔬营养成分保留率高达95%以上的脱水加工。生物样本库建设方面，中国科学院昆明动物研究所的《生物样本冷冻干燥保存技术指南》证实，该技术可使细胞活性维持周期延长至常规冷冻的3-5倍。
技术优势层面，国家卫生健康委员会发布的《特殊医学用途配方食品冻干工艺指导原则》强调，冻干制品复水性能较热干燥产品提升40%-60%。根据中国标准化研究院测试数据，冻干处理的维生素C保留率可达新鲜原料的92.3%，显著优于传统烘干工艺的65.8%保留率。在药品领域，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公布的冻干粉针剂稳定性数据显示，其有效成分降解速率较液体制剂降低80%以上。
冻干（Freeze-drying），即真空冷冻干燥技术，是一种通过低温冻结与真空升华相结合的特殊干燥方法。以下是其详细解释：
冻干指在高真空环境下，将预先冻结的物料中的水分直接从固态（冰）升华为气态（水蒸气）并排出，最终获得干燥多孔固体产品的过程。
水的三相变化
利用水的三相点（0.01℃，610Pa），在真空条件下使冰直接升华，跳过液态阶段。
公式表示为：
$$
text{冰（固态）} xrightarrow{text{真空加热}} text{水蒸气（气态）}
$$
核心步骤
注：如需了解具体设备参数或工艺流程，可参考、3、7等权威来源。
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