【醫】 filter-passer
【醫】 filter; filtrum
bite; penetrate; penetrate through; pierce; rift; strike
【化】 perforation
【醫】 penetrate; penetration
bacterium; fungus; mushroom
【醫】 bacterio-
濾器穿透菌（Filter-Penetrating Bacteria）指能夠穿透常規微生物濾器（如0.45微米孔徑濾膜）的微小細菌或細菌形态變體。這類微生物因體積小于濾膜孔徑或具備特殊形态（如柔韌性菌體），可逃避物理過濾屏障，對無菌生産工藝（如制藥、實驗室）構成潛在污染風險。其核心特征與機制如下：
多數穿透菌直徑小于0.2微米，可通過标準除菌濾膜（0.22/0.45微米）。例如納米細菌（Nanobacteria）或L型細菌（缺乏細胞壁的變異形态），其球狀體直徑可低至0.05-0.2微米。
部分細菌在環境壓力下形成可變形菌體（如螺旋體屬Spirochaeta），能通過機械擠壓穿透濾膜孔隙。
在注射液生産中，濾器穿透菌可能導緻無菌産品污染。美國藥典（USP）要求驗證除菌濾膜的截留效能時需測試特定穿透菌株（如Brevundimonas diminuta）。
自然水體中存在的超微細菌（Ultramicrobacteria）可穿透濾膜，幹擾水質微生物檢測結果，需聯合分子生物學方法（如PCR）輔助鑒定。
明确定義穿透菌為"能穿越标準滅菌級濾膜的微生物，其存在挑戰了傳統過濾除菌法的絕對可靠性"。
強調對除菌工藝進行細菌穿透挑戰性測試的必要性，以評估濾膜在極端條件下的有效性（詳見附件5：無菌工藝驗證指南）。
注：學術文獻中相關術語包括"Filter-passing bacteria"（濾過性細菌）及"Cell-wall deficient bacteria"（缺壁細菌），需結合具體語境區分。
中對"濾器穿透菌"的英文翻譯為filter-passer，指能夠通過濾器的微生物。以下是具體解釋：
基本含義
"濾器穿透菌"指某些細菌或微生物因體積極小、形态特殊（如缺乏細胞壁），能夠穿透實驗室常用的微孔濾膜（孔徑通常為0.22-0.45微米）。這類微生物可能包括支原體、某些病毒或納米級細菌。
濾器的作用
濾器常用于無菌液體（如培養基、注射液）的過濾除菌。常規細菌會被濾膜截留，但"穿透菌"可能因尺寸更小或柔韌性更強而通過濾膜，導緻過濾後液體仍存在微生物污染風險。
該術語在中文文獻中較少直接使用，更多以英文"filter-passer"形式出現。如需深入研究，建議參考微生物學或過濾技術相關專著。
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